バレット食道における化学予防のための酸阻害に関連するメラトニン：パイロット研究

バレット食道 (BE) は、食道への胃酸の存在に続発する慢性疾患です。 この異例の状況は、遠位食道粘膜の炎症と潰瘍を引き起こします。 これは、予後が非常に悪い食道腺癌の発症の素因となる主な要因です。 現在、バレット食道の治療は、胃食道逆流を軽減する非常に効果的な治療法であるプロトンポンプ阻害剤による酸分泌抑制に基づいています。 ただし、この治療法はこのリスクを完全に排除するものではありません。 したがって、この障害を追跡するためのより良い方法は、定期的に上部消化管の内視鏡検査と生検を行うことです。 したがって、BE の腫瘍性進行をより効率的に回避する新しい化学予防剤を見つける必要があります。 BEに関する知識の新たな進歩は、抗酸化物質が障害の発症を減らすために使用できることを示唆しています. これらの薬は、多くの国でさまざまな病状に長い間使用されてきました。 これらの薬剤の 1 つがメラトニンで、これは最も適した抗酸化物質である可能性があることを示唆するいくつかの特徴を兼ね備えています。 副作用は報告されていません。

以下の特徴を満たす患者は、この臨床研究に含まれます: 内視鏡検査で肉眼的食道炎がなく、化生粘膜の長さが 2 cm 以上のバレット食道 (18 歳以上 80 歳未満) の患者 (男性および女性)。 同様に、基礎内視鏡検査で現在の癌または高度異形成、以前の胃または食道手術、NSAIDまたはアスピリン治療中の患者、腫瘍性悪性腫瘍、血液学的に重篤な疾患（凝固障害およびHbを伴う貧血< 9.5 gr/dL)、重度/中等度の心臓、肝臓または腎臓疾患、コルチコステロイド療法の必要性 (月に最低 5 日間、局所または吸入治療が許可されています)、ミソプロストールまたは抗凝固薬を服用している患者、炎症性腸の患者疾患および治験薬に対するアレルギー。

研究に参加し、基準を満たすことに同意した患者は、次の 2 つの治療法のいずれかに無作為に割り付けられます: オメプラゾール単独またはオメプラゾール + Circadin (メラトニン)。

この介入による副作用はほとんどなく、プロトンポンプ阻害薬の最も一般的な副作用は頭痛と胃痛です。 メラトニンについては、悪影響は報告されていません。

この研究は、Health Science Aragon Institute が推進する Hospital Clinico Lozano Blesa (サラゴサ、スペイン) で行われ、主任研究員は Angel Lanas Arbeloa (消化器疾患サービス) です。 2012 年 3 月から 4 月に開始され、約 12 か月後に終了します。 研究スポンサーは I+CS (Aragon Institute of Health Sciences) で、治験の費用を負担します。