切除卵巢和输卵管的可行性研究 (TG-Adnex)
2015年5月26日 更新者：Dr. med. Amadeus Hornemann, MPH、Heidelberg University
经胃附件切除术的可行性
进行该试验的主要原因是展示通过胃切除卵巢和输卵管（经胃附件切除术）的可行性。
它的背景是寻找更多无疤痕手术的适应症，我们将展示经胃附件切除术可以以一种简单的方式进行。
必须有切除卵巢和输卵管的指征，如果患者同意，我们将进行切除，而不是通过腹部通过胃切除，并且可能在阴道内进行额外的插入术。
所有具有附件切除术指征的患者都是潜在的候选人。
研究概览
详细说明
我们将展示 10 名患者经胃附件切除术的可行性。
参与研究的患者患有良性附件疾病，并且有迹象表明出于诊断、预防或治疗原因需要切除它们。
将柔性胃镜经胃放入腹部，形成气腹并用单极刀切除附件。
然后，在阴道切开术后经阴道或什至经胃将附件从腹部取出。
我们已经对 24 名患者进行了阑尾切除术，并能够证明在急性感染情况下的可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim、Baden-Württemberg、德国、68135
- University Medical Center Mannheim
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 附件切除术的指征，同意参加研究
排除标准：
- 审判中没有达成协议； 18岁以下的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：经胃附件切除术
患者经胃手术
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在经阴道支持下经胃切除附件
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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转为腹腔镜检查或剖腹手术的参与者人数
大体时间：12个月
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通过试验，我们想证明经胃附件切除术是可行的。
我们将记录必须将经胃手术改为腹腔镜或剖腹手术的患者数量。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后健康
大体时间：6周零6个月
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术后6周及术后6个月健康状况（我院标准化问卷）
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6周零6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Marc Suetterlin, MD; PhD、University of Heidelberg, University Medical Center Mannheim Department of Obstetric and Gynaecology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月27日
首次发布 (估计)
2012年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月26日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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