Studio di fattibilità della rimozione delle ovaie e delle tube di Falloppio (TG-Adnex)
26 maggio 2015 aggiornato da: Dr. med. Amadeus Hornemann, MPH, Heidelberg University
Fattibilità di annessectomia transgastrica
Il motivo principale di questo studio è mostrare la fattibilità della rimozione delle tube ovariche e di Falloppio attraverso il gaster (annessectomia transgastrica).
Lo sfondo per questo è cercare ulteriori indicazioni per la chirurgia senza cicatrici e mostreremo che l'annessectomia transgastrica può essere eseguita in modo semplice.
E' necessario che ci sia un'indicazione per l'asportazione delle ovaie e delle tube di Falloppio e se la paziente è d'accordo lo faremo invece che attraverso la pancia attraverso il gastero e magari con un'ulteriore inzisione nella vagina.
Tutti i pazienti con indicazione per annessectomia sono potenziali candidati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mostreremo la fattibilità per annessectomia transgastrica in 10 pazienti.
I pazienti per la partecipazione allo studio soffrono di malattie annessiali benigne e c'è un'indicazione per rimuoverli per ragioni diagnostiche, profilattiche o terapeutiche.
Un cannocchiale gastrico flessibile viene inserito transgastrico nell'addome, sviluppando un pneumoperitoneo e rimuovendo gli annessi con un bisturi monopolare.
Gli annessi vengono quindi espulsi dall'addome per via transvaginale dopo la colpotomia o anche per via transgastrica.
Abbiamo già eseguito un'appendicectomia in 24 pazienti e siamo stati in grado di dimostrare la fattibilità in situazioni di infezione acuta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Baden-Württemberg
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Mannheim, Baden-Württemberg, Germania, 68135
- University Medical Center Mannheim
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione per annessectomia, consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Nessun accordo nel processo; pazienti di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: annessectomia transgastrica
i pazienti sono operati transgastrici
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annessectomia transgastrica con supporto transvaginale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con conversione in laparoscopia o laparotomia
Lasso di tempo: 12 mesi
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Con il trial si vuole dimostrare che l'annessectomia transgastrica è possibile.
Documenteremo il numero di pazienti in cui dobbiamo cambiare il transgastrico in un'operazione laparoscopica o laparotomica.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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benessere postoperatorio
Lasso di tempo: 6 settimane e 6 mesi
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Benessere postoperatorio dopo 6 settimane e dopo 6 mesi (questionario standardizzato del nostro ospedale)
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6 settimane e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Marc Suetterlin, MD; PhD, University of Heidelberg, University Medical Center Mannheim Department of Obstetric and Gynaecology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMM-Mannheim
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