Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności usunięcia jajników i jajowodów (TG-Adnex)

26 maja 2015 zaktualizowane przez: Dr. med. Amadeus Hornemann, MPH, Heidelberg University

Wykonalność adneksektomii przezżołądkowej

Głównym celem tej próby jest wykazanie możliwości usunięcia jajników i jajowodów przez gaster (adneksektomia przezżołądkowa). Tłem do tego jest poszukiwanie kolejnych wskazań do operacji bezbliznowatości i pokażemy, że adneksektomia przezżołądkowa może być wykonana w prosty sposób. Konieczne jest, aby istniały wskazania do usunięcia jajników i jajowodów i jeśli pacjentka się zgodzi, zrobimy to zamiast przez brzuch przez gaster i ewentualnie z dodatkowym nacięciem w pochwie. Potencjalnymi kandydatami są wszyscy pacjenci ze wskazaniem do przydatków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pokażemy wykonalność przydatków przezżołądkowych u 10 pacjentów. Pacjenci biorący udział w badaniu cierpią na łagodne choroby przydatków i istnieją wskazania do ich usunięcia ze względów diagnostycznych, profilaktycznych lub terapeutycznych. Do jamy brzusznej wprowadza się przezżołądkowo giętką sondę żołądkową, wywołując odmę otrzewnową i usuwając przydatki nożem monopolarnym. Następnie przydatki są usuwane z jamy brzusznej albo przezpochwowo po kolpotomii, albo nawet przezżołądkowo. Wykonaliśmy już wycięcie wyrostka robaczkowego u 24 pacjentów i byliśmy w stanie wykazać wykonalność w ostrych sytuacjach infekcyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Niemcy, 68135
        • University Medical Center Mannheim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazanie do adneksektomii, zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak porozumienia w procesie; pacjentów w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: adneksektomia przezżołądkowa
pacjentów operuje się przez żołądek
Procedura: adneksektomia przezżołądkowa
adneksektomia przezżołądkowo z podparciem przezpochwowym
Inne nazwy:
  • UWAGI
  • Czyste UWAGI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba Uczestników z konwersją na laparoskopię lub laparotomię
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Próbą chcemy pokazać, że adneksektomia przezżołądkowa jest możliwa. Udokumentujemy liczbę pacjentów, u których musimy zmienić operację przezżołądkową na laparoskopową lub laparotomiczną.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
samopoczucie pooperacyjne
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy
Samopoczucie pooperacyjne po 6 tygodniach i po 6 miesiącach (kwestionariusz standaryzowany naszego szpitala)
6 tygodni i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heidelberg University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marc Suetterlin, MD; PhD, University of Heidelberg, University Medical Center Mannheim Department of Obstetric and Gynaecology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMM-Mannheim

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby jajników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj