Toteutettavuustutkimus munasarjojen ja munanjohtimien poistamisesta (TG-Adnex)
tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Dr. med. Amadeus Hornemann, MPH, Heidelberg University
Transgastrisen adneksektomian toteutettavuus
Pääsyy tähän kokeeseen on osoittaa, onko mahdollista poistaa munasarjat ja munanjohtimet mahalaukun kautta (transgastrinen adneksektomia).
Sen taustalla on etsiä lisää viitteitä arpettoman leikkauksen oireista ja näytämme, että mahalaukun adneksektomia voidaan tehdä helposti.
On välttämätöntä, että munasarjojen ja munanjohtimien poistoon on indikaatio, ja jos potilas suostuu, teemme sen sen sijaan, että se tehdään vatsan kautta mahalaukun läpi ja ehkä lisäviistolla emättimeen.
Kaikki potilaat, joilla on indikaatio adnexectomiaan, ovat mahdollisia ehdokkaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Näytämme transgastrisen adnexectomian toteutettavuuden 10 potilaalla.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat kärsivät hyvänlaatuisista adnexaalisista sairauksista ja ne on syytä poistaa diagnostisista, profylaktisista tai terapeuttisista syistä.
Joustava mahalaukku asetetaan mahalaukun läpi vatsaan, jolloin kehittyy pneumoperitoneum ja poistetaan liitokset monopolaarisella veitsellä.
Sitten liitokset viedään ulos vatsasta joko transvaginaalisesti kolpotomian jälkeen tai jopa mahalaukun läpi.
Teimme jo umpilisäkkeen poiston 24 potilaalle ja pystyimme osoittamaan toteutettavuuden akuuteissa infektiotilanteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Saksa, 68135
- University Medical Center Mannheim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Indikaatio adnexectomille, suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sopimusta oikeudenkäynnissä; alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mahalaukun adnexektomia
potilaita leikataan mahalaukun läpi
|
adnexectomy transgastrisesti transvaginaalisella tuella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laparoskopiaan tai laparotomiaan siirtyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kokeella haluamme osoittaa, että transgastrinen adneksektomia on mahdollista.
Dokumentoimme niiden potilaiden lukumäärän, joilla meidän on vaihdettava transgastrinen leikkaus laparoskooppiseen tai laparotomiseen leikkaukseen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeinen hyvinvointi 6 viikon ja 6 kuukauden jälkeen (sairaalamme standardoitu kyselylomake)
|
6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marc Suetterlin, MD; PhD, University of Heidelberg, University Medical Center Mannheim Department of Obstetric and Gynaecology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMM-Mannheim
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .