난소 및 나팔관 제거의 타당성 조사 (TG-Adnex)
2015년 5월 26일 업데이트: Dr. med. Amadeus Hornemann, MPH, Heidelberg University
Transgastric Adnexectomy의 타당성
이 시험의 주된 이유는 위관을 통한 난소 및 나팔관 제거(위장 부속기 절제술)의 타당성을 보여주기 위함입니다.
그 배경은 무흉터 수술의 적응증을 더 많이 찾아 경위부속부속절제술을 쉽게 시행할 수 있음을 보여주겠다는 것입니다.
난소와 나팔관을 제거하기 위한 적응증이 필요하며 환자가 동의하는 경우 배를 통하는 대신 배를 통하는 대신 질을 추가로 절개하여 제거할 것입니다.
부속기 절제술에 대한 적응증이 있는 모든 환자는 잠재적인 후보입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 10명의 환자에서 경위 부속기 절제술의 타당성을 보여줄 것입니다.
연구에 참여하는 환자는 양성 부속기 질환을 앓고 있으며 진단, 예방 또는 치료상의 이유로 이를 제거해야 한다는 징후가 있습니다.
유연한 위 내시경을 복부에 삽입하여 기복막을 발달시키고 단극 칼로 부속기를 제거합니다.
그런 다음 부속기는 질절개술 후 질식으로 또는 심지어 위식도를 통해 복부에서 나옵니다.
우리는 이미 24명의 환자에서 충수 절제술을 시행했으며 급성 감염 상황에서 실행 가능성을 보여줄 수 있었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, 독일, 68135
- University Medical Center Mannheim
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 부속기 절제술에 대한 적응증, 연구 참여 동의
제외 기준:
- 재판에 동의하지 않음; 18세 미만의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경위 부속기 절제술
환자는 transgastric 수술
|
transvaginal support와 transgastrically adnexectomy
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복강경 또는 개복술로 전환한 참가자 수
기간: 12 개월
|
임상시험을 통해 경위 부속기 절제술이 가능함을 입증하고자 합니다.
우리는 transgastric을 복강경 또는 복강경 수술로 변경해야 하는 환자의 수를 문서화할 것입니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 웰빙
기간: 6주 6개월
|
수술 후 6주 후 및 6개월 후 웰빙(저희 병원 표준화 설문지)
|
6주 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Marc Suetterlin, MD; PhD, University of Heidelberg, University Medical Center Mannheim Department of Obstetric and Gynaecology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
난소 질환에 대한 임상 시험
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
경위 부속기 절제술에 대한 임상 시험
-
Chinese Medical Association완전한