Estudio de viabilidad de la extirpación de los ovarios y las trompas de Falopio (TG-Adnex)
26 de mayo de 2015 actualizado por: Dr. med. Amadeus Hornemann, MPH, Heidelberg University
Viabilidad de la anexectomía transgástrica
La razón principal de este ensayo es mostrar la viabilidad de extirpar los ovarios y las trompas de Falopio a través del gáster (anexectomía transgástrica).
El antecedente es buscar más indicaciones de cirugía sin cicatriz y mostraremos que la anexectomía transgástrica se puede realizar de manera sencilla.
Es necesario que haya una indicación para la extracción de los ovarios y las trompas de Falopio y si la paciente está de acuerdo lo haremos en lugar de a través del vientre a través del gáster y tal vez con una incisión adicional en la vagina.
Todos los pacientes con indicación de anexectomía son candidatos potenciales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mostraremos la viabilidad de la anexectomía transgástrica en 10 pacientes.
Los pacientes por participar en el estudio padecen de enfermedades anexiales benignas y existe indicación para su remoción por razones diagnósticas, profilácticas o terapéuticas.
Se coloca un endoscopio gástrico flexible transgástrico en el abdomen, se desarrolla un neumoperitoneo y se extraen los anexos con un bisturí monopolar.
Luego, los anexos se sacan del abdomen por vía transvaginal después de la colpotomía o incluso por vía transgástrica.
Ya realizamos una apendicectomía en 24 pacientes y pudimos demostrar la viabilidad en situaciones de infecciones agudas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Alemania, 68135
- University Medical Center Mannheim
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación de anexectomía, acuerdo para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Sin acuerdo en el juicio; pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: anexectomía transgástrica
los pacientes son operados transgástricos
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anexectomía por vía transgástrica con soporte transvaginal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con conversión a laparoscopia o laparotomía
Periodo de tiempo: 12 meses
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Con el ensayo queremos demostrar que la anexectomía transgástrica es posible.
Documentaremos el número de pacientes en los que tenemos que cambiar la transgástrica a una operación laparoscópica o laparotómica.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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bienestar postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
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Bienestar postoperatorio a las 6 semanas y a los 6 meses (cuestionario estandarizado de nuestro hospital)
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6 semanas y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Marc Suetterlin, MD; PhD, University of Heidelberg, University Medical Center Mannheim Department of Obstetric and Gynaecology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMM-Mannheim
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