A petefészkek és petevezetékek eltávolításának megvalósíthatósági tanulmánya (TG-Adnex)
2015. május 26. frissítette: Dr. med. Amadeus Hornemann, MPH, Heidelberg University
A transzgasztrikus adnexectomia megvalósíthatósága
Ennek a vizsgálatnak a fő oka az, hogy bemutassa a petefészek és a petevezetékek gyomoron keresztül történő eltávolításának megvalósíthatóságát (transgasztrikus adnexectomia).
Ennek hátterében az áll, hogy több jelzést keressünk a hegmentes műtétre, és megmutatjuk, hogy a transzgasztrikus adnexectomia egyszerűen elvégezhető.
Szükséges, hogy legyen javallat a petefészkek és petevezetékek eltávolítására, és ha a beteg beleegyezik, akkor nem a hason keresztül, a gaszron keresztül, esetleg további hüvelyi bemetszéssel végezzük.
Minden olyan beteg, akinek javallata az adnexectomiára, potenciális jelölt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Megmutatjuk a transzgasztrikus adnexectomia megvalósíthatóságát 10 betegen.
A vizsgálatban részt vevő betegek jóindulatú adnexalis betegségekben szenvednek, és indokolt ezek eltávolítása diagnosztikai, profilaktikus vagy terápiás okokból.
Rugalmas gyomorszondát helyeznek transzgasztrikusan a hasba, pneumoperitoneumot alakítanak ki, és monopoláris késsel eltávolítják a toldalékokat.
A függelékeket ezután colpotomia után transzvaginálisan, vagy akár transzgasztrikusan helyezik ki a hasból.
Már 24 betegnél végeztünk vakbélműtétet, és meg tudtuk mutatni a megvalósíthatóságát akut fertőzéses helyzetekben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Németország, 68135
- University Medical Center Mannheim
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Adnexectomia indikációja, hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Nincs megegyezés a tárgyaláson; 18 évnél fiatalabb betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: transzgasztrikus adnexectomia
a betegeket gyomorn át operálják
|
adnexectomia transzgasztrikusan, transzvaginális támogatással
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A laparoszkópiára vagy laparotomiára áttérő résztvevők száma
Időkeret: 12 hónap
|
A kísérlettel azt szeretnénk bemutatni, hogy a gyomor-bél traktus adnexectomiája lehetséges.
Dokumentálni fogjuk azon betegek számát, akiknél a transzgasztrikus műtétet laparoszkópos vagy laparotomiás műtétre kell cserélnünk.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív jólét
Időkeret: 6 hét és 6 hónap
|
Posztoperatív jólét 6 hét és 6 hónap után (kórházunk standardizált kérdőíve)
|
6 hét és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Marc Suetterlin, MD; PhD, University of Heidelberg, University Medical Center Mannheim Department of Obstetric and Gynaecology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 27.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMM-Mannheim
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .