Estudo de Viabilidade da Remoção dos Ovários e Trompas de Falópio (TG-Adnex)
26 de maio de 2015 atualizado por: Dr. med. Amadeus Hornemann, MPH, Heidelberg University
Viabilidade da Anexectomia Transgástrica
A principal razão para este ensaio é mostrar a viabilidade de remover os ovários e as trompas de falópio através do gáster (adnexectomia transgástrica).
O pano de fundo para isso é buscar mais indicações de cirurgia sem cicatriz e mostraremos que a anexectomia transgástrica pode ser realizada de forma fácil.
É necessário que haja indicação para retirada dos ovários e trompas de Falópio e se a paciente concordar faremos ao invés de pela barriga pelo gáster e talvez com uma incisão adicional na vagina.
Todos os pacientes com indicação de anexectomia são candidatos potenciais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mostraremos a viabilidade da anexectomia transgástrica em 10 pacientes.
Os pacientes para participar do estudo sofrem de doenças anexiais benignas e há indicação de removê-los por razões diagnósticas, profiláticas ou terapêuticas.
Um escopo gástrico flexível é colocado transgástrico no abdome, desenvolvendo um pneumoperitônio e removendo os anexos com uma faca monopolar.
Os anexos são então colocados para fora do abdome por via transvaginal após a colpotomia ou mesmo transgástrica.
Já realizamos apendicectomia em 24 pacientes e conseguimos mostrar a viabilidade em situações de infecções agudas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Alemanha, 68135
- University Medical Center Mannheim
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação de anexectomia, concordância em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Nenhum acordo no julgamento; pacientes com menos de 18 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: anexectomia transgástrica
pacientes são operados transgástricos
|
anexectomia transgástrica com suporte transvaginal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com conversão para laparoscopia ou laparotomia
Prazo: 12 meses
|
Com o ensaio queremos demonstrar que a anexectomia transgástrica é possível.
Documentaremos o número de pacientes nos quais teremos que mudar a operação transgástrica para laparoscópica ou laparotômica.
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
bem-estar pós-operatório
Prazo: 6 semanas e 6 meses
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Bem-estar pós-operatório após 6 semanas e após 6 meses (questionário padronizado de nosso hospital)
|
6 semanas e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marc Suetterlin, MD; PhD, University of Heidelberg, University Medical Center Mannheim Department of Obstetric and Gynaecology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMM-Mannheim
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