Machbarkeitsstudie zur Entfernung der Eierstöcke und Eileiter (TG-Adnex)
26. Mai 2015 aktualisiert von: Dr. med. Amadeus Hornemann, MPH, Heidelberg University
Durchführbarkeit der transgastrischen Adnexektomie
Der Hauptgrund für diese Studie besteht darin, die Machbarkeit der Entfernung der Eierstöcke und Eileiter durch den Gaster (transgastrische Adnexektomie) zu zeigen.
Der Hintergrund dafür ist, nach weiteren Indikationen für eine narbenfreie Operation zu suchen und zu zeigen, dass die transgastrische Adnexektomie auf einfache Weise durchgeführt werden kann.
Es ist notwendig, dass eine Indikation zur Entfernung der Eierstöcke und Eileiter besteht und wenn die Patientin damit einverstanden ist, statt durch den Bauch durch den Gaster und eventuell mit einem zusätzlichen Schnitt in der Scheide.
Alle Patienten mit Indikation zur Adnexektomie sind potentielle Kandidaten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden die Machbarkeit einer transgastrischen Adnexektomie bei 10 Patienten zeigen.
Patienten für die Studienteilnahme leiden an gutartigen Adnexerkrankungen und es besteht eine Indikation zu deren Entfernung aus diagnostischen, prophylaktischen oder therapeutischen Gründen.
Ein flexibles Magenendoskop wird transgastrisch in das Abdomen eingeführt, wobei ein Pneumoperitoneum entwickelt und die Anhänge mit einem monopolaren Messer entfernt werden.
Die Adnexe werden dann entweder transvaginal nach Kolpotomie oder sogar transgastrisch aus dem Abdomen entfernt.
Wir haben bereits bei 24 Patienten eine Appendektomie durchgeführt und konnten die Machbarkeit in akuten Infektionssituationen zeigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Baden-Württemberg
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Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland, 68135
- University Medical Center Mannheim
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Indikation zur Adnexektomie, Zustimmung zur Studienteilnahme
Ausschlusskriterien:
- Keine Einigung im Prozess; Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: transgastrische Adnexektomie
Patienten werden transgastrisch operiert
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Adnexektomie transgastral mit transvaginaler Unterstützung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit Umstellung auf Laparoskopie oder Laparotomie
Zeitfenster: 12 Monate
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Mit der Studie wollen wir zeigen, dass die transgastrische Adnexektomie möglich ist.
Wir werden die Anzahl der Patienten dokumentieren, bei denen wir die transgastrische auf eine laparoskopische oder laparotomiale Operation umstellen müssen.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperatives Wohlbefinden
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate
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Postoperatives Befinden nach 6 Wochen und nach 6 Monaten (standardisierter Fragebogen unserer Klinik)
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6 Wochen und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Marc Suetterlin, MD; PhD, University of Heidelberg, University Medical Center Mannheim Department of Obstetric and Gynaecology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMM-Mannheim
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