Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhetsstudie av fjerning av eggstokker og eggledere (TG-Adnex)

26. mai 2015 oppdatert av: Dr. med. Amadeus Hornemann, MPH, Heidelberg University

Gjennomførbarhet av transgastrisk adneksektomi

Hovedårsaken til denne studien er å vise muligheten for å fjerne eggstokkene og egglederne gjennom gassen (transgastrisk adneksektomi). Bakgrunnen for det er å se etter flere indikasjoner på arrfri operasjon og vi vil vise at den transgastriske adneksektomien kan utføres på en enkel måte. Det er nødvendig at det er indikasjon for fjerning av eggstokker og eggledere, og dersom pasienten er enig vil vi gjøre det i stedet for gjennom magen gjennom magen og kanskje med en ekstra inzision i skjeden. Alle pasienter med indikasjon for adneksektomi er potensielle kandidater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil vise muligheten for transgastrisk adneksektomi hos 10 pasienter. Pasienter for å delta i studien lider av godartede adnexale sykdommer, og det er indikasjon for å fjerne dem av diagnostiske, profylaktiske eller terapeutiske årsaker. Et fleksibelt gastrisk skop settes transgastrisk inn i magen, utvikler et pneumoperitoneum og fjerner tilleggene med en monopolar kniv. Adneksene blir deretter satt ut av magen enten transvaginalt etter kolpotomi eller til og med transgastrisk. Vi utførte allerede en blindtarmsoperasjon hos 24 pasienter og var i stand til å vise gjennomførbarheten i akutte infeksjonssituasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Tyskland, 68135
        • University Medical Center Mannheim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indikasjon for adneksektomi, avtale om å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen enighet i rettssaken; pasienter yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: transgastrisk adneksektomi
pasienter opereres transgastrisk
Fremgangsmåte: transgastrisk adneksektomi
adneksektomi transgastrisk med transvaginal støtte
Andre navn:
  • MERKNADER
  • Rene NOTER

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med konvertering til laparoskopi eller laparotomi
Tidsramme: 12 måneder
Med forsøket ønsker vi å demonstrere at transgastrisk adneksektomi er mulig. Vi vil dokumentere antall pasienter der vi må endre den transgastriske til en laparoskopisk eller laparotomisk operasjon.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ velvære
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder
Postoperativ velvære etter 6 uker og etter 6 måneder (standardisert spørreskjema fra sykehuset vårt)
6 uker og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heidelberg University

Etterforskere

  • Studiestol: Marc Suetterlin, MD; PhD, University of Heidelberg, University Medical Center Mannheim Department of Obstetric and Gynaecology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMM-Mannheim

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere