Gennemførlighedsundersøgelse af fjernelse af æggestokke og æggeledere (TG-Adnex)
26. maj 2015 opdateret af: Dr. med. Amadeus Hornemann, MPH, Heidelberg University
Gennemførlighed af transgastrisk adnexektomi
Hovedårsagen til dette forsøg er at vise muligheden for at fjerne æggestokkene og æggelederne gennem gaster (transgastrisk adnexectomy).
Baggrunden for det er at lede efter flere indikationer på arfri operation, og vi vil vise, at den transgastriske adneksektomi kan udføres på en nem måde.
Det er nødvendigt, at der er indikation for fjernelse af æggestokke og æggeledere, og hvis patienten er enig, vil vi gøre det i stedet for gennem maven gennem maven og måske med et ekstra indstik i skeden.
Alle patienter med indikation for adnexektomi er potentielle kandidater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil vise muligheden for transgastrisk adnexektomi hos 10 patienter.
Patienter, der skal deltage i undersøgelsen, lider af benigne adnexale sygdomme, og der er indikation for at fjerne dem af diagnostiske, profylaktiske eller terapeutiske årsager.
En fleksibel gastrisk scope sættes transgastrisk ind i maven, udvikler et pneumoperitoneum og fjerner adnexerne med en monopolær kniv.
Tillæggene sættes derefter ud af maven enten transvaginalt efter kolpotomi eller endda transgastrisk.
Vi udførte allerede en blindtarmsoperation hos 24 patienter og var i stand til at vise gennemførligheden i akutte infektionssituationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Tyskland, 68135
- University Medical Center Mannheim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indikation for adnexektomi, aftale om deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen enighed i retssagen; patienter under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: transgastrisk adneksektomi
patienter opereres transgastrisk
|
adneksektomi transgastrisk med transvaginal støtte
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med konvertering til laparoskopi eller laparotomi
Tidsramme: 12 måneder
|
Med forsøget ønsker vi at demonstrere, at den transgastriske adneksektomi er mulig.
Vi vil dokumentere antallet af patienter, hvor vi skal ændre den transgastriske til en laparoskopisk eller laparotomisk operation.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt velvære
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder
|
Postoperativt velbefindende efter 6 uger og efter 6 måneder (standardiseret spørgeskema fra vores hospital)
|
6 uger og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Marc Suetterlin, MD; PhD, University of Heidelberg, University Medical Center Mannheim Department of Obstetric and Gynaecology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2012
Først opslået (Skøn)
30. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMM-Mannheim
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .