ТЭО удаления яичников и фаллопиевых труб (TG-Adnex)
26 мая 2015 г. обновлено: Dr. med. Amadeus Hornemann, MPH, Heidelberg University
Осуществимость трансгастральной аднексэктомии
Основной целью этого исследования является демонстрация возможности удаления яичников и фаллопиевых труб через желудок (трансгастральная аднексэктомия).
Основанием для этого является поиск дополнительных показаний к безрубцовой хирургии, и мы покажем, что трансгастральная аднексэктомия может быть выполнена простым способом.
Необходимо, чтобы были показания к удалению яичников и фаллопиевых труб, и если пациентка согласится, мы сделаем это вместо того, чтобы через живот через желудок и, возможно, с дополнительным разрезом во влагалище.
Все пациенты с показаниями к аднексэктомии являются потенциальными кандидатами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы покажем возможность трансгастральной аднексэктомии у 10 пациентов.
Пациенты для участия в исследовании страдают доброкачественными заболеваниями придатков и есть показания к их удалению по диагностическим, профилактическим или лечебным показаниям.
Трансгастрально в брюшную полость вводят гибкий желудочный эндоскоп, накладывают пневмоперитонеум и удаляют придатки монополярным ножом.
Затем придатки удаляют из брюшной полости либо трансвагинально после кольпотомии, либо даже трансгастрально.
Мы уже выполнили аппендэктомию у 24 пациентов и смогли продемонстрировать ее осуществимость в ситуациях острой инфекции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Германия, 68135
- University Medical Center Mannheim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Показания к аднексэктомии, согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия в суде; пациенты моложе 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: трансгастральная аднексэктомия
больные оперированы трансгастрально
|
аднексэктомия трансгастрально с трансвагинальной поддержкой
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с переходом на лапароскопию или лапаротомию
Временное ограничение: 12 месяцев
|
С помощью испытания мы хотим продемонстрировать, что трансгастральная аднексэктомия возможна.
Мы будем документировать количество пациентов, у которых мы должны изменить трансгастральную операцию на лапароскопическую или лапаротомную.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное самочувствие
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев
|
Послеоперационное самочувствие через 6 недель и через 6 месяцев (стандартизированная анкета нашей больницы)
|
6 недель и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Marc Suetterlin, MD; PhD, University of Heidelberg, University Medical Center Mannheim Department of Obstetric and Gynaecology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMM-Mannheim
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .