Genomförbarhetsstudie för att ta bort äggstockar och äggledare (TG-Adnex)
26 maj 2015 uppdaterad av: Dr. med. Amadeus Hornemann, MPH, Heidelberg University
Genomförbarhet av transgastrisk adnexektomi
Den främsta anledningen till denna studie är att visa möjligheten att ta bort äggstockarna och äggledarna genom gastern (transgastrisk adnexektomi).
Bakgrunden till det är att leta efter fler indikationer på ärrfri kirurgi och vi ska visa att den transgastriska adnexektomien kan utföras på ett enkelt sätt.
Det är nödvändigt att det finns en indikation för att ta bort äggstockar och äggledare och om patienten håller med så gör vi det istället för genom magen genom magen och kanske med ett extra snitt i slidan.
Alla patienter med indikation för adnexektomi är potentiella kandidater.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att visa genomförbarheten för transgastrisk adnexektomi hos 10 patienter.
Patienter som deltar i studien lider av benigna adnexala sjukdomar och det finns en indikation för att ta bort dem av diagnostiska, profylaktiska eller terapeutiska skäl.
En flexibel gastrisk scope sätts transgastrisk in i buken, utvecklar ett pneumoperitoneum och tar bort annexen med en monopolär kniv.
Bilagorna sätts sedan ut ur buken antingen transvaginalt efter kolpotomi eller till och med transgastrisk.
Vi utförde redan en blindtarmsoperation hos 24 patienter och kunde visa på genomförbarheten i akuta infektionssituationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Tyskland, 68135
- University Medical Center Mannheim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Indikation för adnexektomi, samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Ingen överenskommelse i rättegången; patienter yngre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: transgastrisk adnexektomi
patienter opereras transgastrisk
|
adnexektomi transgastriskt med transvaginalt stöd
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med övergång till laparoskopi eller laparotomi
Tidsram: 12 månader
|
Med rättegången vill vi visa att transgastrisk adnexektomi är möjlig.
Vi kommer att dokumentera antalet patienter där vi måste byta transgastrisk till en laparoskopisk eller laparotomisk operation.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativt välbefinnande
Tidsram: 6 veckor och 6 månader
|
Postoperativt välbefinnande efter 6 veckor och efter 6 månader (standardiserat frågeformulär från vårt sjukhus)
|
6 veckor och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Marc Suetterlin, MD; PhD, University of Heidelberg, University Medical Center Mannheim Department of Obstetric and Gynaecology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
30 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UMM-Mannheim
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .