新生儿脐部肉芽肿的治疗
2014年6月30日 更新者：Pernille Pedersen
新生儿脐部肉芽肿的治疗 - 硝酸银与酒精交换剂与类固醇霜组 IV 治疗的比较
研究人员想要证明，类固醇霜和更好的酒精替代品与目前使用硝酸银治疗新生儿脐带肉芽肿一样有效或等效。
研究概览
详细说明
治疗的改变将使父母可以在家中自己治疗孩子，而仅用硝酸银治疗是一种住院治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hvidovre
-
Kettegård Alle 31、Hvidovre、丹麦、2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Kettegård alle 30
-
Hvidovre、Kettegård alle 30、丹麦、2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 11个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胎龄超过 37 周
- 3周以上的宝宝
- 儿科医生诊断出脐部肉芽肿
- 不会因为脐部感染
- 父母确实懂丹麦语
排除标准：
- 胎龄小于 37 周
- 不到 3 周大的婴儿
- 儿科医生未诊断出脐部肉芽肿
- 脐部感染
- 父母不懂或不会说丹麦语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肉芽肿
|
每周应用 1 - 2 次，持续 3 - 4 周
其他名称：
Dermovate creme IV 类固醇。
如果肉芽肿消失，每天应用 2 次，持续 3 周或更短时间。
其他名称：
酒精擦拭 82% 乙醇。
每天涂抹6-8次，每次由父母更换纸尿裤。
如果肉芽肿消失，则治疗 3 周或更短时间。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
酒精棉签和类固醇乳膏在治疗脐部肉芽肿方面是否与青金石一样有效？
大体时间：2年
|
改变目前治疗脐带肉瘤的方法。
表明酒精交换剂或类固醇霜组 IV 与目前使用硝酸银治疗脐带肉芽肿一样有效。
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脐部肉芽肿由专业人员在医院治疗转为家长在家治疗
大体时间：2年
|
改变目前在医院用硝酸银治疗脐肉芽肿，由父母在家治疗。
|
2年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过改变脐带肉芽肿的治疗方法避免副作用
大体时间：2年
|
使用硝酸银治疗脐部肉芽肿会出现严重的皮肤灼伤副作用，使用酒精棉签或类固醇霜会出现较少的副作用？
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pernille Pedersen, Doctor、Hvidovre University Hospital, Childrens apartement
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月28日
首次发布 (估计)
2012年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月30日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
硝酸银的临床试验
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Trak Health Solutions S.L.University of the Basque Country (UPV/EHU); Basque Health Service完全的
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Texas A & M University Baylor College Of DentistryUniversity of Washington尚未招聘