Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie ziarniniaka pępkowego u noworodków

30 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Pernille Pedersen

Leczenie ziarniniaka pępowinowego u noworodków — porównanie leczenia azotanem srebra z alkoholem w porównaniu z kremem sterydowym grupy IV

Badacze chcą wykazać, że kremy sterydowe i jeszcze lepsze swapy alkoholowe są równie skuteczne lub równe dotychczasowemu leczeniu azotanem srebra ziarniniaka pępowinowego u noworodków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmiana leczenia umożliwi rodzicom samodzielne leczenie dzieci w domu, podczas gdy leczenie wyłącznie azotanem srebra jest leczeniem szpitalnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Hvidovre
      • Kettegård Alle 31, Hvidovre, Dania, 2650
        • Hvidovre Hospital
    • Kettegård alle 30
      • Hvidovre, Kettegård alle 30, Dania, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 11 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy powyżej 37 tygodni
  • Dziecko w wieku ponad 3 tygodni
  • Ziarniniak pępkowy zdiagnozowany przez pediatrę
  • Brak infekcji z powodu pępka
  • Rodzice rozumieją i mówią po duńsku

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek ciążowy krótszy niż 37 tygodni
  • Dziecko w wieku poniżej 3 tygodni
  • Ziarniniak pępkowy niezdiagnozowany przez pediatrę
  • Infekcje z powodu pępka
  • Rodzice nie rozumieją ani nie mówią po duńsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ziarniniak
Procedura: azotan srebra
Aplikacja 1 - 2 razy w tygodniu przez 3 - 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Kod ATC produktu D08AL01
Lek: Steroidy
Dermovate creme steryd grupy IV. Stosowanie 2 razy dziennie przez 3 tygodnie lub krócej, jeśli ziarniniak ustąpi.
Inne nazwy:
  • Clobetasolpropionian 0,5 mg/g
  • Kod ATC D07AD01
Procedura: alkohol
Waciki nasączone alkoholem 82% etanol. Stosować 6 - 8 razy dziennie, przy każdej zmianie pieluchy przez rodziców. Leczenie przez 3 tygodnie lub krócej, jeśli ziarniniak zniknie.
Inne nazwy:
  • 82% etanol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy waciki nasączone alkoholem i krem ​​sterydowy są równie skuteczne jak lapis w leczeniu ziarniniaka pępkowego?
Ramy czasowe: 2 lata
Zmień obecne leczenie Grauloma Umbilical. Wykaż, że alkoholowe swapy lub kremy sterydowe grupy IV są tak samo skuteczne jak obecne leczenie ziarniniaka pępka azotanem srebra.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana leczenia ziarniniaka pępkowego w szpitalach przez profesjonalistów na leczenie domowe przez rodziców
Ramy czasowe: 2 lata
Zmień dotychczasowe leczenie ziarniniaka pępka azotanem srebra w szpitalach na leczenie domowe przez rodziców.
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Unikaj skutków ubocznych zmieniając leczenie ziarniniaka pępowinowego
Ramy czasowe: 2 lata
Poważne skutki uboczne, takie jak oparzenia skóry, które obserwuje się po zastosowaniu azotanu srebra w leczeniu ziarniniaka pępkowego, przy użyciu wacików nasączonych alkoholem lub kremu steroidowego. Mniej skutków ubocznych?
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pernille Pedersen

Współpracownicy

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Śledczy

  • Główny śledczy: Pernille Pedersen, Doctor, Hvidovre University Hospital, Childrens apartement

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201201
  • 2011-005300-15 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na azotan srebra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj