Tratamento do Granuloma Umbilical em Recém-Nascidos
30 de junho de 2014 atualizado por: Pernille Pedersen
Tratamento de Granuloma Umbilical em Recém-Nascidos - Comparação do Tratamento com Nitrato de Prata Versus Trocas de Álcool Versus Creme Esteroide Grupo IV
Os investigadores querem mostrar que o creme esteróide e ainda melhores trocas de álcool são tão eficazes ou iguais ao tratamento atual com nitrato de prata de granuloma umbilical em recém-nascidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mudança de tratamento permitirá que os próprios pais tratem as crianças em casa, enquanto o tratamento apenas com nitrato de prata é um regime hospitalar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hvidovre
-
Kettegård Alle 31, Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Kettegård alle 30
-
Hvidovre, Kettegård alle 30, Dinamarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional superior a 37 semanas
- Bebê com mais de 3 semanas
- Granuloma umbilical diagnosticado por um pediatra
- Nenhuma infecção devido ao umbigo
- Os pais entendem e falam dinamarquês
Critério de exclusão:
- Idade gestacional inferior a 37 semanas
- Bebê com menos de 3 semanas
- Granuloma umbilical não diagnosticado pelo pediatra
- Infecções devido ao umbigo
- Os pais não entendem ou falam dinamarquês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Granuloma
|
Aplicação 1 - 2 vezes por semana durante 3 - 4 semanas
Outros nomes:
Dermovate creme grupo IV esteróide.
Aplicação 2 vezes ao dia durante 3 semanas ou menos se o granuloma desaparecer.
Outros nomes:
Compressas com álcool 82% etanol.
Aplicação 6 - 8 vezes ao dia, sempre que os pais trocarem a fralda.
Tratamento por 3 semanas ou menos se o granuloma desaparecer.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As compressas com álcool e o creme com esteroides são tão eficazes quanto o lapis no tratamento do granuloma umbílico?
Prazo: 2 anos
|
Alterar o tratamento atual do Grauloma Umbilical.
Mostrar que trocas de álcool ou creme esteróide grupo IV são tão eficazes quanto o tratamento atual de granuloma umbílico com nitrato de prata.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança do tratamento do granuloma umbilical em hospitais pelos profissionais para tratamento em casa pelos pais
Prazo: 2 anos
|
Mudar o tratamento atual do granuloma umbilical com nitrato de prata em hospitais para tratamento em casa pelos pais.
|
2 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evite efeitos colaterais alterando o tratamento do granuloma umbilical
Prazo: 2 anos
|
Efeito colateral grave como queimaduras na pele é visto usando nitrato de prata tratando granuloma umbilical, usando compressas com álcool ou creme esteróide menos efeitos colaterais são vistos?
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pernille Pedersen, Doctor, Hvidovre University Hospital, Childrens apartement
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201201
- 2011-005300-15 (Número EudraCT)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .