Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение пупочной гранулемы у новорожденных

30 июня 2014 г. обновлено: Pernille Pedersen

Лечение пупочной гранулемы у новорожденных — сравнение лечения нитратом серебра и заменой алкоголя по сравнению со стероидным кремом группы IV

Исследователи хотят показать, что стероидные кремы и даже лучшие заменители алкоголя так же эффективны или равны текущему лечению нитратом серебра пупочной гранулемы у новорожденных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изменение режима лечения позволит родителям самостоятельно лечить детей в домашних условиях, тогда как лечение только нитратом серебра является стационарным режимом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Hvidovre
      • Kettegård Alle 31, Hvidovre, Дания, 2650
        • Hvidovre Hospital
    • Kettegård alle 30
      • Hvidovre, Kettegård alle 30, Дания, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 10 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • срок беременности более 37 недель
  • ребенку больше 3 недель
  • Гранулема пупочная диагностирована педиатром
  • Отсутствие инфекций из-за пупка
  • Родители понимают и говорят по-датски

Критерий исключения:

  • срок беременности менее 37 недель
  • Ребенку меньше 3 недель
  • Пупочная гранулема, не диагностированная педиатром
  • Инфекции из-за пупка
  • Родители не понимают или не говорят по-датски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гранулема
Процедура: нитрат серебра
Применение 1 - 2 раза в неделю в течение 3 - 4 недель.
Другие имена:
  • Код продукта ATC D08AL01
Лекарство: Стероиды
Дермовейт крем стероид группы IV. Применение 2 раза в день в течение 3 недель или менее, если гранулема исчезает.
Другие имена:
  • Клобетазолпропионат 0,5 мг/г
  • Код УВД D07AD01
Процедура: алкоголь
Спиртовые тампоны 82% этанол. Применение 6 - 8 раз в день, каждый раз, когда родители меняют подгузник. Лечение в течение 3 недель или менее, если гранулема исчезает.
Другие имена:
  • 82% этанол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Являются ли спиртовые тампоны и стероидные кремы такими же эффективными, как лазурит, при лечении пупочной гранулемы?
Временное ограничение: 2 года
Изменить текущее лечение пупочной граулемы. Показать, что замена алкоголя или стероидные кремы группы IV столь же эффективны, как и текущее лечение пупочной гранулемы нитратом серебра.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Замена лечения гранулемы пупочной в стационаре специалистами на лечение в домашних условиях родителями
Временное ограничение: 2 года
Заменить текущее лечение пупочной гранулемы нитратом серебра в больницах на домашнее лечение родителями.
2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Избегайте побочных эффектов, изменяя лечение пупочной гранулемы.
Временное ограничение: 2 года
Серьезный побочный эффект, такой как ожоги кожи, наблюдается при использовании нитрата серебра для лечения пупочной гранулемы, при использовании тампонов со спиртом или стероидного крема наблюдается меньше побочных эффектов?
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pernille Pedersen

Соавторы

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Следователи

  • Главный следователь: Pernille Pedersen, Doctor, Hvidovre University Hospital, Childrens apartement

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201201
  • 2011-005300-15 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования нитрат серебра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться