Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Granuloma Umbilical kezelése újszülötteknél

2014. június 30. frissítette: Pernille Pedersen

A köldökgranuloma kezelése újszülött csecsemőknél – Az ezüst-nitráttal végzett kezelés összehasonlítása az alkohol cserével és a szteroid krémmel IV.

A kutatók be akarják mutatni, hogy a szteroidos krém és még jobb alkoholcsere ugyanolyan hatékony, vagy megegyezik az újszülötteknél alkalmazott köldökgranuloma ezüst-nitrátos kezelésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kezelés megváltoztatása lehetővé teszi, hogy a szülők saját maguk otthon kezeljék a gyerekeket, míg a csak ezüst-nitrátos kezelés kórházi kezelés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Hvidovre
      • Kettegård Alle 31, Hvidovre, Dánia, 2650
        • Hvidovre Hospital
    • Kettegård alle 30
      • Hvidovre, Kettegård alle 30, Dánia, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A terhességi kor több mint 37 hét
  • Több mint 3 hetes baba
  • Gyermekorvos által diagnosztizált köldökgranuloma
  • Nincsenek fertőzések a köldök miatt
  • A szülők értenek és beszélnek dánul

Kizárási kritériumok:

  • A terhességi kor kevesebb, mint 37 hét
  • Kevesebb, mint 3 hetes baba
  • Granuloma köldök nem diagnosztizált gyermekorvos
  • A köldök okozta fertőzések
  • A szülők nem értenek és nem beszélnek dánul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Granuloma
Eljárás: ezüst nitrát
Alkalmazása heti 1-2 alkalommal 3-4 héten keresztül
Más nevek:
  • Termék ATC kódja D08AL01
Drog: Szteroidok
Dermovate krém IV csoport szteroid. Alkalmazása naponta kétszer 3 hétig vagy kevesebb ideig, ha a granuloma eltűnik.
Más nevek:
  • Klobetazolpropionát 0,5 mg/g
  • ATC kód D07AD01
Eljárás: alkohol
Alkoholos törlőkendő 82%-os etanol. Alkalmazás naponta 6-8 alkalommal, minden alkalommal, amikor a szülők pelenkát cserélnek. 3 hét vagy kevesebb kezelés, ha a granuloma eltűnik.
Más nevek:
  • 82% etanol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkoholos törlőkendők és a szteroid krém ugyanolyan hatékonyak a granuloma köldök kezelésében, mint a lapis?
Időkeret: 2 év
Változtassa meg a Grauloma Umbilical jelenlegi kezelését. Mutassuk meg, hogy az alkoholcsere vagy a IV. csoport szteroid krémje ugyanolyan hatékony, mint a granuloma köldök jelenlegi kezelése ezüst-nitráttal.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A köldökgranuloma kórházi kezelésének váltása a szakemberek által otthoni, szülők általi kezelésre
Időkeret: 2 év
A granuloma köldökcsont jelenlegi, ezüst-nitrátos kórházi kezelésének módosítása a szülők által végzett otthoni kezelésre.
2 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kerülje el a mellékhatásokat a köldök granuloma kezelésének megváltoztatásával
Időkeret: 2 év
Súlyos mellékhatás, mint a bőrégés, ha ezüst-nitrátot használ a granuloma köldök kezelésére, alkoholos törlőkendőt vagy szteroid krémet használ, kevesebb mellékhatást észlelnek?
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pernille Pedersen

Együttműködők

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pernille Pedersen, Doctor, Hvidovre University Hospital, Childrens apartement

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 28.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201201
  • 2011-005300-15 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ezüst nitrát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel