Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af granulom navlestreng hos nyfødte babyer

30. juni 2014 opdateret af: Pernille Pedersen

Behandling af granulom navlestreng hos nyfødte babyer - sammenligning af behandling med sølvnitrat versus alkoholswaps versus steroidcreme gruppe IV

Efterforskerne ønsker at vise, at steroidcreme og endnu bedre alkoholswaps er lige så effektive eller lig den nuværende behandling med sølvnitrat af granuloma navlestreng hos nyfødte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingsændringen vil gøre det muligt for forældre selv at behandle børnene i hjemmet, hvorimod behandling med sølvnitrat alene er en indlæggelsesbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Hvidovre
      • Kettegård Alle 31, Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre Hospital
    • Kettegård alle 30
      • Hvidovre, Kettegård alle 30, Danmark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder mere end 37 uger
  • Mere end 3 uger gammel baby
  • Granulom navlestreng diagnosticeret af en børnelæge
  • Ingen infektioner på grund af navlen
  • Forældre forstår og taler dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskabsalder mindre end 37 uger
  • Mindre end 3 uger gammel baby
  • Granuloma navlestreng ikke diagnosticeret af en børnelæge
  • Infektioner på grund af navlen
  • Forældre forstår eller taler ikke dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Granulom
Procedure: sølvnitrat
Påføring 1 - 2 gange om ugen i 3 - 4 uger
Andre navne:
  • Produkt ATC-kode D08AL01
Medicin: Steroider
Dermovate creme gruppe IV steroid. Påføring 2 gange dagligt i 3 uger eller mindre, hvis granulomet forsvinder.
Andre navne:
  • Clobetasolpropionat 0,5 mg/g
  • ATC kode D07AD01
Procedure: alkohol
Alkoholservietter 82% ethanol. Påføring 6 - 8 gange dagligt, hver gang forældrene skifter ble. Behandling i 3 uger eller mindre, hvis granulomet forsvinder.
Andre navne:
  • 82% ethanol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Er alkoholservietter og steroidcreme lige så effektive som lapis til behandling af granulom navle?
Tidsramme: 2 år
Skift nuværende behandling af Grauloma Umbilical. Vis, at alkoholswaps eller steroid creme gruppe IV er lige så effektive som den nuværende behandling af granuloma navle med sølvnitrat.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af behandling af granulom navlestreng på hospitaler af professionelle til behandling hjemme hos forældre
Tidsramme: 2 år
Ændre nuværende behandling af granuloma navle med sølvnitrat på hospitaler til behandling hjemme hos forældre.
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undgå bivirkninger ved at ændre behandling af granuloma navlestreng
Tidsramme: 2 år
Alvorlig bivirkning, da hudforbrændinger ses ved at bruge sølvnitrat til behandling af granuloma navle, ved at bruge alkoholservietter eller steroidcreme ses mindre bivirkninger?
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pernille Pedersen

Samarbejdspartnere

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pernille Pedersen, Doctor, Hvidovre University Hospital, Childrens apartement

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2012

Først opslået (Skøn)

30. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201201
  • 2011-005300-15 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sølvnitrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner