新生児の臍肉芽腫の治療
2014年6月30日 更新者：Pernille Pedersen
新生児における臍帯肉芽腫の治療 - 硝酸銀対アルコールスワップ対ステロイドクリーム群 IV による治療の比較
研究者は、ステロイドクリームとさらに優れたアルコール交換が、新生児の臍帯肉芽腫の現在の硝酸銀による治療と同じか同等の効果があることを示したいと考えています.
調査の概要
詳細な説明
治療の変更により、両親は自宅で子供たちを治療することができるようになりますが、硝酸銀のみによる治療は入院治療法です.
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hvidovre
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Kettegård Alle 31、Hvidovre、デンマーク、2650
- Hvidovre Hospital
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Kettegård alle 30
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Hvidovre、Kettegård alle 30、デンマーク、2650
- Hvidovre University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～10ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 妊娠37週以上
- 生後3週間以上の赤ちゃん
- 小児科医が診断した臍肉芽腫
- へその緒による感染症はありません
- 両親はデンマーク語を理解して話します
除外基準:
- 妊娠37週未満
- 生後3週間未満の赤ちゃん
- 小児科医によって診断されていない臍肉芽腫
- 臍による感染症
- 両親はデンマーク語を理解していない、または話さない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：肉芽腫
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週に 1 ～ 2 回、3 ～ 4 週間塗布
他の名前：
デルモベート クリーム グループ IV ステロイド。
肉芽腫が消失した場合は、1 日 2 回、3 週間以内に塗布してください。
他の名前：
アルコールは 82% エタノールを拭き取ります。
両親がおむつを交換するたびに、1日6〜8回適用します。
肉芽腫が消失すれば3週間以内の治療。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルコール綿棒とステロイドクリームは、臍肉芽腫の治療においてラピスと同じくらい効果的ですか?
時間枠：2年
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臍帯肉芽腫の現在の治療を変更します。
アルコール交換またはステロイド クリーム グループ IV が、現在の硝酸銀による臍肉芽腫の治療と同じくらい効果的であることを示します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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専門家による病院での臍帯肉芽腫の治療から親による自宅での治療への変更
時間枠：2年
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病院での硝酸銀による臍肉芽腫の現在の治療を、親による自宅での治療に変更します。
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臍帯肉芽腫の治療法を変更して副作用を避ける
時間枠：2年
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硝酸銀を使用して臍肉芽腫を治療したり、アルコール綿棒やステロイドクリームを使用したりすると、皮膚やけどが見られるなどの深刻な副作用が見られますか?
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pernille Pedersen, Doctor、Hvidovre University Hospital, Childrens apartement
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月30日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
硝酸銀の臨床試験
-
Trak Health Solutions S.L.University of the Basque Country (UPV/EHU); Basque Health Service完了
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University Hospital, GhentResearch Foundation Flanders募集
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Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin Clinicわからない