Granuloman hoito vastasyntyneillä vauvoilla
maanantai 30. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Pernille Pedersen
Nanarauman hoito vastasyntyneillä vauvoilla - Hopeanitraatin hoidon vertailu alkoholin vaihtoon verrattuna steroidivoideryhmään IV
Tutkijat haluavat osoittaa, että steroidivoide ja vielä paremmat alkoholin vaihdot ovat yhtä tehokkaita tai yhtä tehokkaita kuin nykyinen hoito hopeanitraatilla vastasyntyneiden napagranulooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitomuutos mahdollistaa sen, että vanhemmat voivat hoitaa lapsensa itse kotona, kun taas pelkkä hopeanitraattihoito on sairaalahoito.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hvidovre
-
Kettegård Alle 31, Hvidovre, Tanska, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Kettegård alle 30
-
Hvidovre, Kettegård alle 30, Tanska, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika yli 37 viikkoa
- Yli 3 viikkoa vanha vauva
- Lastenlääkärin diagnosoima navan granulooma
- Ei napan aiheuttamia infektioita
- Vanhemmat ymmärtävät ja puhuvat tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausaika alle 37 viikkoa
- Alle 3 viikon ikäinen vauva
- Navan granulooma, jota lastenlääkäri ei ole diagnosoinut
- Napan aiheuttamat infektiot
- Vanhemmat eivät ymmärrä tai puhu tanskaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Granulooma
|
Käyttö 1-2 kertaa viikossa 3-4 viikon ajan
Muut nimet:
Dermovate Creme ryhmän IV steroidi.
Käyttö 2 kertaa päivässä 3 viikon ajan tai vähemmän, jos granulooma häviää.
Muut nimet:
Alkoholipyyhkeet 82 % etanolia.
Käyttö 6-8 kertaa päivässä, aina kun vanhemmat vaihtavat vaipan.
Hoito 3 viikkoa tai vähemmän, jos granulooma häviää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko alkoholipyyhkeet ja steroidivoide yhtä tehokkaita kuin lapis granuloma umbican hoidossa?
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muuta Grauloma Umbilicalin nykyistä hoitoa.
Osoita, että alkoholinvaihto tai steroidivoide ryhmä IV ovat yhtä tehokkaita kuin granuloma umbican nykyinen hoito hopeanitraatilla.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammattilaisten suorittaman napagranulooman hoidon muutos sairaaloissa vanhempien kotihoitoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muuta granuloma umbican nykyinen hoito hopeanitraatilla sairaaloissa vanhempien kotihoitoon.
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vältä sivuvaikutuksia vaihtamalla granulooman hoitoa navan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vaikea sivuvaikutus, koska ihon palovammoja havaitaan käyttämällä hopeanitraattia granuloma umbilican hoidossa, käyttämällä alkoholipyyhkeitä tai steroidivoidetta. Onko vähemmän sivuvaikutuksia havaittavissa?
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pernille Pedersen, Doctor, Hvidovre University Hospital, Childrens apartement
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201201
- 2011-005300-15 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .