一项评估 AVANZ Mix 免疫疗法耐受性的公开试验 (AV-M-01)

纳入标准：

• 男女患者18-65岁。
• 在进入试验前至少一年有 HDM 诱发过敏性鼻结膜炎伴或不伴哮喘的临床病史。
• 屋尘螨 (Der pte) 或粉尘螨 (Der far) 的 SPT 阳性（风团直径 ≥ 3 毫米）。
• 过去 5 年内针对 Der pte 或 Der far（≥2 级；≥0.70 KU/L）的阳性特异性 IgE 记录。

排除标准：

• 经过充分的药物治疗后，FEV1 < 筛选时预测值的 70%。
• 不受控制或严重的哮喘。
• 由过敏原引起的有症状的常年性过敏性鼻炎和/或结膜炎的临床相关病史，受试者经常接触并对其敏感。
• 在过去 12 个月内有严重哮喘发作或急诊室就诊或因哮喘入院的病史。
• 筛选时，上呼吸道感染、急性鼻窦炎、急性中耳炎或其他相关感染的当前症状或治疗（浆液性中耳炎不是排除标准）。
• 在过去 3 个月或研究期间使用肠外皮质类固醇、口服皮质类固醇或抗 IgE 进行治疗（如果需要作为急救药物使用类固醇除外）。 请参见表 4。
• 目前使用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂、三环类抗抑郁药、β-受体阻滞剂、单胺氧化酶抑制剂 (MAOI) 和任何其他含明矾的药物（例如 抗酸剂）每天服用。
• 在过去 5 年内接受过其他过敏原伴随 IT 或 HDM 提取物免疫疗法的既往治疗（如果治疗在达到维持剂量之前已经停止，则可以开始皮下免疫疗法；对于过去 5 年内 3 个月的 SLIT，可接受）。
• 过敏性休克史，例如 食物、昆虫毒液、运动或药物。
• 严重和复发性血管性水肿的病史。
• 根据研究者手册 (IB) 的任何禁忌症。
• 在筛选前 30 天内使用研究药物。