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肌间沟阻滞距离

2018年1月8日更新者：University Health Network, Toronto

肌间沟阻滞的最大有效距离是多少？

肩部手术后患者会经历明显的术后疼痛，单次肌间沟阻滞用于门诊肩部手术，其优点包括显着减少急性疼痛和镇痛需求，延长首次镇痛需求的时间，减少恶心的发生率，以及更早的住院时间放电。神经阻滞的过程需要多次穿刺，即使使用超声波，每次穿刺都有可能通过直接创伤或神经内注射造成神经损伤。这些事实引起了人们的关注，一些作者表示，也许麻醉师应该更加小心，与神经保持安全距离，并将局部麻醉剂注射到包含神经的筋膜平面，而不是试图将针头靠近神经。本研究旨在确定注射有效时距离神经的最大有效距离。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
    - Toronto Western Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受肩部手术（肩关节镜检查或开肩手术）的患者

描述

纳入标准：

ASA 身体状况 I-III
18-85岁，含
手术不到3小时

排除标准：

臂丛神经阻滞的禁忌症（例如，对局部麻醉剂过敏、凝血病、恶性肿瘤或该区域感染）
待阻断区域存在神经功能缺损
怀孕
颈部手术或放疗史
严重的呼吸道疾病
无法理解研究的知情同意和要求

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：其他
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
针尖距神经外层特定距离注射后 20 分钟斜角肌间阻滞成功大体时间：20分钟	20分钟

次要结果测量

结果测量	大体时间
感觉运动阻滞的发作时间大体时间：从针头离开皮肤开始，在阻滞室中每 5 分钟评估一次阻滞成功，持续 20 分钟	从针头离开皮肤开始，在阻滞室中每 5 分钟评估一次阻滞成功，持续 20 分钟
不充分和失败块的比例。大体时间：从针头离开皮肤开始，在阻滞室中每 5 分钟评估一次阻滞成功，持续 20 分钟	从针头离开皮肤开始，在阻滞室中每 5 分钟评估一次阻滞成功，持续 20 分钟
阻滞持续时间，定义为从阻滞性能完成到要求术后第一次镇痛的时间。大体时间：术后最初 24 小时内	术后最初 24 小时内
疼痛程度和满意度，大体时间：从进入麻醉后监护室开始到 120 分钟每 30 分钟一次	从进入麻醉后监护室开始到 120 分钟每 30 分钟一次
克劳德-伯纳德-霍纳综合症的存在大体时间：术后 24 小时内	术后 24 小时内
声音嘶哑的存在。大体时间：术后 24 小时内	术后 24 小时内
存在其他并发症如血肿、感染、气胸等。大体时间：术后 24 小时和术后 7 天	术后 24 小时和术后 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Health Network, Toronto

调查人员

首席研究员：Richard Brull, MD, FRCPC、University of Toronto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月24日

研究完成 (实际的)

2014年3月26日

研究注册日期

首次提交

2012年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月30日

首次发布 (估计)

2012年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月8日

最后验证

2018年1月1日