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Distanza per Blocco Interscaleno

8 gennaio 2018 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Qual è la massima distanza effettiva per il blocco interscalenico?

I pazienti avvertono un dolore postoperatorio significativo dopo l'intervento chirurgico alla spalla, il blocco interscalenico a iniezione singola viene utilizzato nella chirurgia ambulatoriale della spalla per i suoi vantaggi che includono una significativa riduzione del dolore acuto e del fabbisogno di analgesici, tempo prolungato alla prima richiesta di analgesico, diminuzione dell'incidenza di nausea, nonché un precedente ricovero ospedaliero scarica. Il processo di blocco del nervo richiede diversi passaggi dell'ago, ognuno dei quali è a rischio di causare lesioni ai nervi sia per trauma diretto che per iniezione intraneurale anche con l'uso degli ultrasuoni. Questi fatti hanno sollevato preoccupazioni e diversi autori hanno affermato che forse gli anestesisti dovrebbero stare più attenti, mantenere una distanza di sicurezza dal nervo e iniettare gli anestetici locali nei piani fasciali contenenti il ​​nervo e non tentare di posizionare l'ago in prossimità del nervo. Questo studio è progettato per determinare la massima distanza effettiva dal nervo affinché l'iniezione sia efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia della spalla (artroscopia della spalla o chirurgia della spalla a cielo aperto)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA I-III
  • 18-85 anni compresi
  • chirurgia meno di 3 ore

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni al blocco del plesso brachiale (ad es. allergia agli anestetici locali, coagulopatia, tumore maligno o infezione nell'area)
  • deficit neurologico esistente nell'area da bloccare
  • gravidanza
  • storia di chirurgia del collo o radioterapia
  • grave malattia respiratoria
  • incapacità di comprendere il consenso informato e le richieste dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Successo del blocco interscalenico a 20 minuti dall'iniezione ad una specifica distanza della punta dell'ago dal foglio esterno del nervo
Lasso di tempo: 20 min
20 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tempo di insorgenza del blocco sensoriale e motorio
Lasso di tempo: il successo del blocco verrà valutato per ciascun paziente ogni 5 minuti per 20 minuti nella stanza del blocco a partire da quando l'ago esce dalla pelle
il successo del blocco verrà valutato per ciascun paziente ogni 5 minuti per 20 minuti nella stanza del blocco a partire da quando l'ago esce dalla pelle
La proporzione di blocchi inadeguati e falliti.
Lasso di tempo: il successo del blocco verrà valutato per ciascun paziente ogni 5 minuti per 20 minuti nella stanza del blocco a partire da quando l'ago esce dalla pelle
il successo del blocco verrà valutato per ciascun paziente ogni 5 minuti per 20 minuti nella stanza del blocco a partire da quando l'ago esce dalla pelle
La durata del blocco, definita come il tempo che intercorre tra il completamento della prestazione del blocco e il momento della richiesta del primo analgesico postoperatorio.
Lasso di tempo: durante le prime 24 ore post operatorie
durante le prime 24 ore post operatorie
La quantità di dolore e il livello di soddisfazione,
Lasso di tempo: ogni 30 minuti a partire dal ricovero in unità di cura post anestesia fino a 120 minuti
ogni 30 minuti a partire dal ricovero in unità di cura post anestesia fino a 120 minuti
La presenza di una sindrome di Claude-Bernard-Horner
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
fino a 24 ore dopo l'intervento
La presenza di raucedine.
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
fino a 24 ore dopo l'intervento
La presenza di altre complicanze come ematoma, infezione, pneumotorace.
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento e 7 giorni dopo l'intervento
fino a 24 ore dopo l'intervento e 7 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Brull, MD, FRCPC, University of Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

24 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

26 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-0806-A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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