Távolság az Interscalene blokkhoz
2018. január 8. frissítette: University Health Network, Toronto
Mi az Interscalene blokk maximális effektív távolsága?
A betegek jelentős posztoperatív fájdalmat tapasztalnak vállműtét után. Az egyszeri oltású interskalén blokkot ambuláns vállsebészetben használják annak előnyei miatt, amelyek közé tartozik az akut fájdalom és fájdalomcsillapító szükséglet jelentős csökkentése, az első fájdalomcsillapításig eltelt idő meghosszabbítása, a hányinger előfordulásának csökkenése, valamint a korábbi kórházi kezelés. kisülés.Az idegblokk folyamata több tűátadást igényel, amelyek mindegyike fennáll annak a veszélye, hogy akár közvetlen traumával, akár intraneurális injekcióval akár az ultrahang használatával is idegsérülést okoznak.
Ezek a tények aggodalomra adnak okot, és több szerző kijelentette, hogy talán az aneszteziológusoknak óvatosabbnak kellene lenniük, biztonságos távolságot kell tartaniuk az idegtől, és a helyi érzéstelenítőt az ideget tartalmazó fascia síkjaiba fecskendezni, és nem próbálni a tűt az ideg közvetlen közelébe helyezni.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az idegtől való maximális hatásos távolságot ahhoz, hogy az injekció hatásos legyen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vállműtéten átesett betegek (vállartroszkópia vagy nyitott vállműtét)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fizikai állapot I-III
- 18-85 éves korig
- műtét kevesebb, mint 3 óra
Kizárási kritériumok:
- a plexus brachialis blokkjának ellenjavallatai (pl. allergia helyi érzéstelenítőkre, koagulopátia, rosszindulatú daganat vagy fertőzés a területen)
- meglévő neurológiai hiány a blokkolni kívánt területen
- terhesség
- nyaki műtét vagy sugárterápia anamnézisében
- súlyos légúti betegség
- képtelenség megérteni a tájékozott beleegyezést és a vizsgálat követelményeit
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az inter-scalene blokk sikeressége 20 perccel az injekció beadása után, a tű hegyének meghatározott távolságban az ideg külső lapjától
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szenzoros és motoros blokk kialakulásának ideje
Időkeret: a blokk sikerességét minden páciensnél 5 percenként 20 percen keresztül értékelik a blokkszobában, attól kezdve, hogy a tű kilép a bőrből
|
a blokk sikerességét minden páciensnél 5 percenként 20 percen keresztül értékelik a blokkszobában, attól kezdve, hogy a tű kilép a bőrből
|
|
A nem megfelelő és hibás blokkok aránya.
Időkeret: a blokk sikerességét minden páciensnél 5 percenként 20 percen keresztül értékelik a blokkszobában, attól kezdve, hogy a tű kilép a bőrből
|
a blokk sikerességét minden páciensnél 5 percenként 20 percen keresztül értékelik a blokkszobában, attól kezdve, hogy a tű kilép a bőrből
|
|
A blokk időtartama, amely a blokk végrehajtásának befejezésétől az első posztoperatív fájdalomcsillapító kérésének időpontjáig eltelt idő.
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
|
a műtét utáni első 24 órában
|
|
A fájdalom mértéke és az elégedettség szintje,
Időkeret: 30 percenként, az anesztézia utáni gondozási osztályba való belépéstől 120 percig
|
30 percenként, az anesztézia utáni gondozási osztályba való belépéstől 120 percig
|
|
Claude-Bernard-Horner szindróma jelenléte
Időkeret: akár 24 órával a műtét után
|
akár 24 órával a műtét után
|
|
A rekedtség jelenléte.
Időkeret: akár 24 órával a műtét után
|
akár 24 órával a műtét után
|
|
Egyéb szövődmények jelenléte, például hematóma, fertőzés, pneumothorax.
Időkeret: legfeljebb 24 órával a műtét után és 7 nappal a műtét után
|
legfeljebb 24 órával a műtét után és 7 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Brull, MD, FRCPC, University of Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 30.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-0806-A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .