- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01568463
Interscalene 블록의 거리
2018년 1월 8일 업데이트: University Health Network, Toronto
Interscalene Block의 최대 유효 거리는 얼마입니까?
환자는 어깨 수술 후 상당한 수술 후 통증을 경험합니다. Single shot interscalene block은 외래 어깨 수술에 급성 통증 및 진통제 요구 사항의 상당한 감소, 최초 진통제 요청까지의 시간 연장, 메스꺼움 발생률 감소, 조기 병원 방문 등의 이점 때문에 사용됩니다. 신경 차단 과정에는 여러 바늘 통과가 필요하며 각 바늘 통과는 초음파를 사용하더라도 직접적인 외상이나 신경내 주사에 의해 신경 손상을 일으킬 위험이 있습니다.
이러한 사실은 우려를 불러일으켰고 몇몇 저자는 마취과 의사가 더 조심하고 신경과 안전한 거리를 유지하고 신경이 포함된 근막면에 국소 마취제를 주입하고 바늘을 신경에 가깝게 위치시키려고 시도하지 않아야 한다고 말했습니다.
이 연구는 효과적인 주입을 위해 신경에서 최대 유효 거리를 결정하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
어깨 수술을 받는 환자(어깨 관절경 또는 어깨 개방 수술)
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-III
- 18-85세 포함
- 3시간 이내 수술
제외 기준:
- 상완 신경총 차단에 대한 금기(예: 국소 마취제에 대한 알레르기, 응고병증, 악성 종양 또는 해당 부위의 감염)
- 차단할 영역의 기존 신경학적 결손
- 임신
- 목 수술 또는 방사선 요법의 역사
- 중증 호흡기 질환
- 연구의 정보에 입각한 동의 및 요구 사항을 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경 외피에서 바늘 끝의 특정 거리에 주입 후 20분에 inter-scalene block 성공
기간: 20분
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20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감각 및 운동 차단의 시작 시간
기간: 차단 성공은 바늘이 피부에서 나올 때 시작되는 차단실에서 20분 동안 5분마다 각 환자에 대해 평가됩니다.
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차단 성공은 바늘이 피부에서 나올 때 시작되는 차단실에서 20분 동안 5분마다 각 환자에 대해 평가됩니다.
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부적절하고 실패한 블록의 비율.
기간: 차단 성공은 바늘이 피부에서 나올 때 시작되는 차단실에서 20분 동안 5분마다 각 환자에 대해 평가됩니다.
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차단 성공은 바늘이 피부에서 나올 때 시작되는 차단실에서 20분 동안 5분마다 각 환자에 대해 평가됩니다.
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차단 기간은 차단 수행이 완료된 후 첫 번째 수술 후 진통제를 요청할 때까지의 시간으로 정의됩니다.
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
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수술 후 처음 24시간 동안
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통증의 정도와 만족도,
기간: 마취 후 치료실 입실부터 120분까지 매 30분마다
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마취 후 치료실 입실부터 120분까지 매 30분마다
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Claude-Bernard-Horner 증후군의 존재
기간: 수술 후 최대 24시간
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수술 후 최대 24시간
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쉰 목소리의 존재.
기간: 수술 후 최대 24시간
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수술 후 최대 24시간
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혈종, 감염, 기흉과 같은 다른 합병증의 존재.
기간: 수술 후 최대 24시간 및 수술 후 7일
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수술 후 최대 24시간 및 수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Brull, MD, FRCPC, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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