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Distance pour le bloc interscalène

8 janvier 2018 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Quelle est la distance efficace maximale pour le bloc interscalène ?

Les patients ressentent une douleur postopératoire importante après une chirurgie de l'épaule. Le bloc interscalène à injection unique est utilisé dans la chirurgie ambulatoire de l'épaule pour ses avantages, notamment une réduction significative de la douleur aiguë et des besoins en analgésiques, un délai prolongé jusqu'à la première demande d'analgésique, une diminution de l'incidence des nausées, ainsi qu'une hospitalisation plus précoce. décharge. Le processus de bloc nerveux nécessite plusieurs passages à l'aiguille, chacun d'eux risquant de provoquer des lésions nerveuses soit par traumatisme direct, soit par injection intraneurale, même avec l'utilisation des ultrasons. Ces faits ont suscité des inquiétudes et plusieurs auteurs ont déclaré que les anesthésistes devraient peut-être être plus prudents, se tenir à une distance de sécurité du nerf et injecter les anesthésiques locaux dans les plans fasciaux contenant le nerf et ne pas tenter de placer l'aiguille à proximité du nerf. Cette étude est conçue pour déterminer la distance effective maximale du nerf pour que l'injection soit efficace.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie de l'épaule (arthroscopie de l'épaule ou chirurgie ouverte de l'épaule)

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA I-III
  • 18-85 ans inclus
  • chirurgie moins de 3 heures

Critère d'exclusion:

  • contre-indications au bloc du plexus brachial (par exemple, allergie aux anesthésiques locaux, coagulopathie, malignité ou infection dans la région)
  • déficit neurologique existant dans la zone à bloquer
  • grossesse
  • antécédents de chirurgie du cou ou de radiothérapie
  • maladie respiratoire grave
  • incapacité à comprendre le consentement éclairé et les exigences de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Succès du bloc inter-scalène à 20 minutes après l'injection à une distance spécifique de la pointe de l'aiguille de la feuille externe du nerf
Délai: 20 minutes
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le temps d'apparition du bloc sensoriel et moteur
Délai: le succès du bloc sera évalué pour chaque patient toutes les 5 minutes pendant 20 minutes dans la salle du bloc en commençant lorsque l'aiguille sort de la peau
le succès du bloc sera évalué pour chaque patient toutes les 5 minutes pendant 20 minutes dans la salle du bloc en commençant lorsque l'aiguille sort de la peau
La proportion de blocs inadéquats et défaillants.
Délai: le succès du bloc sera évalué pour chaque patient toutes les 5 minutes pendant 20 minutes dans la salle du bloc en commençant lorsque l'aiguille sort de la peau
le succès du bloc sera évalué pour chaque patient toutes les 5 minutes pendant 20 minutes dans la salle du bloc en commençant lorsque l'aiguille sort de la peau
La durée du bloc, définie comme le temps écoulé entre la fin de l'exécution du bloc et le moment de la demande du premier analgésique postopératoire.
Délai: pendant les 24 premières heures post opératoires
pendant les 24 premières heures post opératoires
La quantité de douleur et le niveau de satisfaction,
Délai: toutes les 30 minutes à partir de l'admission en unité de soins post-anesthésiques jusqu'à 120 minutes
toutes les 30 minutes à partir de l'admission en unité de soins post-anesthésiques jusqu'à 120 minutes
La présence d'un syndrome de Claude-Bernard-Horner
Délai: jusqu'à 24 heures après l'opération
jusqu'à 24 heures après l'opération
La présence d'enrouement.
Délai: jusqu'à 24 heures après l'opération
jusqu'à 24 heures après l'opération
La présence d'autres complications telles que hématome, infection, pneumothorax.
Délai: jusqu'à 24 heures après l'opération et 7 jours après l'opération
jusqu'à 24 heures après l'opération et 7 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Brull, MD, FRCPC, University of Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

24 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2012

Première publication (Estimation)

2 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-0806-A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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