Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afstand for Interscalene Block

8. januar 2018 opdateret af: University Health Network, Toronto

Hvad er den maksimale effektive afstand for interscalene blok?

Patienter oplever betydelige postoperative smerter efter skulderkirurgi. Enkeltskuds interscalene-blok bruges i ambulatorisk skulderkirurgi på grund af dets fordele, der omfatter betydelig reduktion i akutte smerter og behov for smertestillende medicin, forlænget tid til første analgetisk anmodning, nedsat forekomst af kvalme, såvel som tidligere hospital udledning.Processen med nerveblokering kræver flere nålegennemgange, hvor hver af dem er i risiko for at forårsage nerveskade enten ved direkte traumer eller intraneural injektion selv med brug af ultralyd. Disse fakta vakte bekymring, og flere forfattere udtalte, at anæstesilægerne måske burde være mere forsigtige, holde en sikker afstand fra nerven og injicere lokalbedøvelsesmidlerne i fascieplaner, der indeholder nerven og ikke forsøge at placere nålen i umiddelbar nærhed af nerven. Denne undersøgelse er designet til at bestemme den maksimale effektive afstand væk fra nerven for at injektionen er effektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår skulderkirurgi (skulderartroskopi eller åben skulderkirurgi)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-III
  • 18-85 år inklusive
  • operation mindre end 3 timer

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for plexus brachialis blokering (f.eks. allergi over for lokalbedøvelse, koagulopati, malignitet eller infektion i området)
  • eksisterende neurologisk underskud i området, der skal blokeres
  • graviditet
  • historie med nakkekirurgi eller strålebehandling
  • alvorlig luftvejssygdom
  • manglende evne til at forstå det informerede samtykke og kravene til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succes med inter-skalenblokken 20 minutter efter injektion i en specifik afstand af nålespidsen fra nervens ydre lag
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Starttidspunktet for sensorisk og motorisk blokering
Tidsramme: blokeringssuccesen vil blive vurderet for hver patient hvert 5. minut i 20 minutter i blokrummet, begyndende når nålen kommer ud af huden
blokeringssuccesen vil blive vurderet for hver patient hvert 5. minut i 20 minutter i blokrummet, begyndende når nålen kommer ud af huden
Andelen af ​​utilstrækkelige og mislykkede blokke.
Tidsramme: blokeringssuccesen vil blive vurderet for hver patient hvert 5. minut i 20 minutter i blokrummet, begyndende når nålen kommer ud af huden
blokeringssuccesen vil blive vurderet for hver patient hvert 5. minut i 20 minutter i blokrummet, begyndende når nålen kommer ud af huden
Varigheden af ​​blokering, defineret som tiden fra afslutningen af ​​blokudførelsen til tidspunktet for anmodningen om det første postoperative analgetikum.
Tidsramme: i de første 24 timer efter operationen
i de første 24 timer efter operationen
Mængden af ​​smerte og niveauet af tilfredshed,
Tidsramme: hvert 30. minut med start ved indlæggelse efter anæstesiafdelingen indtil 120 minutter
hvert 30. minut med start ved indlæggelse efter anæstesiafdelingen indtil 120 minutter
Tilstedeværelsen af ​​et Claude-Bernard-Horner syndrom
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
op til 24 timer efter operationen
Tilstedeværelsen af ​​hæshed.
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
op til 24 timer efter operationen
Tilstedeværelsen af ​​andre komplikationer såsom hæmatom, infektion, pneumothorax.
Tidsramme: op til 24 timer efter operation og 7 dage efter operation
op til 24 timer efter operation og 7 dage efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Brull, MD, FRCPC, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2012

Først opslået (Skøn)

2. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-0806-A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner