Расстояние для межлестничного блока
8 января 2018 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Каково максимальное эффективное расстояние межлестничного блока?
Пациенты испытывают значительную послеоперационную боль после операции на плече. Однократный межлестничный блок используется в амбулаторной хирургии плеча из-за его преимуществ, которые включают значительное снижение острой боли и потребности в анальгетиках, увеличение времени до первой потребности в анальгетиках, снижение частоты тошноты, а также более раннюю госпитализацию. разряд. Процесс блокады нерва требует нескольких проходов иглой, каждый из которых может привести к повреждению нерва либо прямой травмой, либо внутриневральной инъекцией даже с использованием ультразвука.
Эти факты вызвали обеспокоенность, и несколько авторов заявили, что, возможно, анестезиологам следует быть более осторожными, держаться на безопасном расстоянии от нерва и вводить местные анестетики в фасциальные слои, содержащие нерв, и не пытаться поместить иглу в непосредственной близости от нерва.
Это исследование предназначено для определения максимального эффективного расстояния от нерва, при котором инъекция будет эффективной.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию на плече (артроскопия плеча или открытая операция на плече)
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA I-III
- 18-85 лет включительно
- операция менее 3 часов
Критерий исключения:
- противопоказания к блокаде плечевого сплетения (например, аллергия на местные анестетики, коагулопатия, злокачественное новообразование или инфекция в этой области)
- существующий неврологический дефицит в блокируемой области
- беременность
- история хирургии шеи или лучевой терапии
- тяжелое респираторное заболевание
- неспособность понять информированное согласие и требования исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Успех межлестничной блокады через 20 минут после инъекции на определенном расстоянии кончика иглы от внешней оболочки нерва
Временное ограничение: 20 минут
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время начала сенсорной и моторной блокады
Временное ограничение: успех блокады будет оцениваться для каждого пациента каждые 5 минут в течение 20 минут в блок-комнате, начиная с момента выхода иглы из кожи.
|
успех блокады будет оцениваться для каждого пациента каждые 5 минут в течение 20 минут в блок-комнате, начиная с момента выхода иглы из кожи.
|
|
Доля неадекватных и неудачных блоков.
Временное ограничение: успех блокады будет оцениваться для каждого пациента каждые 5 минут в течение 20 минут в блок-комнате, начиная с момента выхода иглы из кожи.
|
успех блокады будет оцениваться для каждого пациента каждые 5 минут в течение 20 минут в блок-комнате, начиная с момента выхода иглы из кожи.
|
|
Продолжительность блока, определяемая как время от завершения выполнения блока до момента запроса первого послеоперационного анальгетика.
Временное ограничение: в течение первых 24 часов после операции
|
в течение первых 24 часов после операции
|
|
Количество боли и уровень удовлетворения,
Временное ограничение: каждые 30 минут, начиная с поступления в постанестезиологическое отделение до 120 минут
|
каждые 30 минут, начиная с поступления в постанестезиологическое отделение до 120 минут
|
|
Наличие синдрома Клода-Бернара-Горнера
Временное ограничение: до 24 часов после операции
|
до 24 часов после операции
|
|
Наличие охриплости.
Временное ограничение: до 24 часов после операции
|
до 24 часов после операции
|
|
Наличие других осложнений, таких как гематома, инфекция, пневмоторакс.
Временное ограничение: до 24 часов после операции и 7 дней после операции
|
до 24 часов после операции и 7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Richard Brull, MD, FRCPC, University of Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11-0806-A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеоперационная анальгезия
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина