Distância para Bloco Interescalênico
8 de janeiro de 2018 atualizado por: University Health Network, Toronto
Qual é a distância efetiva máxima para o bloco interescalênico?
Os pacientes experimentam dor pós-operatória significativa após a cirurgia do ombro. O bloqueio interescalênico de injeção única é usado na cirurgia ambulatorial do ombro por suas vantagens, que incluem redução significativa da dor aguda e da necessidade de analgésicos, tempo prolongado até a primeira solicitação de analgésico, diminuição da incidência de náuseas e hospitalização precoce. descarga. O processo de bloqueio do nervo requer várias passagens de agulha, com cada uma delas correndo o risco de causar lesão do nervo por trauma direto ou injeção intraneural, mesmo com o uso do ultrassom.
Esses fatos suscitaram preocupações e vários autores afirmaram que talvez os anestesiologistas devessem ter mais cuidado, manter uma distância segura do nervo e injetar os anestésicos locais nos planos fasciais que contêm o nervo e não tentar colocar a agulha muito próxima ao nervo.
Este estudo é projetado para determinar a distância efetiva máxima do nervo para que a injeção seja eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia do ombro (artroscopia do ombro ou cirurgia aberta do ombro)
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I-III
- 18-85 anos de idade, inclusive
- cirurgia menos de 3 horas
Critério de exclusão:
- contra-indicações ao bloqueio do plexo braquial (por exemplo, alergia a anestésicos locais, coagulopatia, malignidade ou infecção na área)
- déficit neurológico existente na área a ser bloqueada
- gravidez
- história de cirurgia no pescoço ou radioterapia
- doença respiratória grave
- incapacidade de entender o consentimento informado e as exigências do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sucesso do bloqueio interescalênico 20 minutos após a injeção a uma distância específica da ponta da agulha da lâmina externa do nervo
Prazo: 20 minutos
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O tempo de início do bloqueio sensorial e motor
Prazo: o sucesso do bloqueio será avaliado para cada paciente a cada 5 minutos por 20 minutos na sala de bloqueio começando quando a agulha sair da pele
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o sucesso do bloqueio será avaliado para cada paciente a cada 5 minutos por 20 minutos na sala de bloqueio começando quando a agulha sair da pele
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A proporção de blocos inadequados e com falha.
Prazo: o sucesso do bloqueio será avaliado para cada paciente a cada 5 minutos por 20 minutos na sala de bloqueio começando quando a agulha sair da pele
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o sucesso do bloqueio será avaliado para cada paciente a cada 5 minutos por 20 minutos na sala de bloqueio começando quando a agulha sair da pele
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A duração do bloqueio, definida como o tempo desde a finalização da execução do bloqueio até o momento da solicitação do primeiro analgésico pós-operatório.
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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A quantidade de dor e o nível de satisfação,
Prazo: a cada 30 minutos a partir da admissão na unidade de recuperação pós-anestésica até 120 minutos
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a cada 30 minutos a partir da admissão na unidade de recuperação pós-anestésica até 120 minutos
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A presença de uma síndrome de Claude-Bernard-Horner
Prazo: até 24 horas pós operatório
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até 24 horas pós operatório
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A presença de rouquidão.
Prazo: até 24 horas pós operatório
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até 24 horas pós operatório
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A presença de outras complicações como hematoma, infecção, pneumotórax.
Prazo: até 24 horas pós operatório e 7 dias pós operatório
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até 24 horas pós operatório e 7 dias pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Richard Brull, MD, FRCPC, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
24 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
26 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11-0806-A
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