- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01568463
Avstånd för Interscalene Block
8 januari 2018 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Vad är det maximala effektiva avståndet för interscalene block?
Patienter upplever betydande postoperativ smärta efter axelkirurgi. Single shot interscalene block används vid ambulatorisk axelkirurgi för dess fördelar som inkluderar signifikant minskning av akut smärta och behov av smärtstillande medel, förlängd tid till första analgetikumbegäran, minskad förekomst av illamående, såväl som tidigare sjukhus urladdning.Nervblockeringsprocessen kräver flera nålpassningar, där var och en av dem riskerar att orsaka nervskada antingen genom direkt trauma eller intraneural injektion även med användning av ultraljud.
Dessa fakta väckte oro och flera författare menade att anestesiologerna kanske borde vara mer försiktiga, hålla ett säkert avstånd från nerven och injicera lokalbedövningsmedel i fasciaplan som innehåller nerven och inte försöka placera nålen i närheten av nerven.
Denna studie är utformad för att bestämma det maximala effektiva avståndet från nerven för att injektionen ska vara effektiv.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår axelkirurgi (axelartroskopi eller öppen axelkirurgi)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I-III
- 18-85 år, inklusive
- operation mindre än 3 timmar
Exklusions kriterier:
- kontraindikationer mot plexus brachialis blockering (t.ex. allergi mot lokalanestetika, koagulopati, malignitet eller infektion i området)
- befintligt neurologiskt underskott i området som ska blockeras
- graviditet
- historia av nackoperationer eller strålbehandling
- allvarlig luftvägssjukdom
- oförmåga att förstå det informerade samtycket och kraven i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgång för inter-skalenblocket 20 minuter efter injektion på ett specifikt avstånd från nålspetsen från nervens yttre hölje
Tidsram: 20 minuter
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Debuttiden för sensorisk och motorisk blockering
Tidsram: blockeringsframgången kommer att bedömas för varje patient var 5:e minut i 20 minuter i blockrummet med början när nålen lämnar huden
|
blockeringsframgången kommer att bedömas för varje patient var 5:e minut i 20 minuter i blockrummet med början när nålen lämnar huden
|
|
Andelen otillräckliga och misslyckade block.
Tidsram: blockeringsframgången kommer att bedömas för varje patient var 5:e minut i 20 minuter i blockrummet med början när nålen lämnar huden
|
blockeringsframgången kommer att bedömas för varje patient var 5:e minut i 20 minuter i blockrummet med början när nålen lämnar huden
|
|
Blockeringens varaktighet, definierad som tiden från slutförandet av blockeringen till tidpunkten för begäran om det första postoperativa analgetikumet.
Tidsram: under de första 24 timmarna efter operationen
|
under de första 24 timmarna efter operationen
|
|
Mängden smärta och graden av tillfredsställelse,
Tidsram: var 30:e minut med början vid inläggning efter anestesiavdelningen till 120 minuter
|
var 30:e minut med början vid inläggning efter anestesiavdelningen till 120 minuter
|
|
Förekomsten av ett Claude-Bernard-Horners syndrom
Tidsram: upp till 24 timmar efter operation
|
upp till 24 timmar efter operation
|
|
Förekomsten av heshet.
Tidsram: upp till 24 timmar efter operation
|
upp till 24 timmar efter operation
|
|
Förekomsten av andra komplikationer såsom hematom, infektion, pneumothorax.
Tidsram: upp till 24 timmar efter operation och 7 dagar efter operation
|
upp till 24 timmar efter operation och 7 dagar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Richard Brull, MD, FRCPC, University of Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
24 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
26 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
2 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11-0806-A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .