Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odległość dla Bloku Interscalene

8 stycznia 2018 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Jaka jest maksymalna efektywna odległość dla bloku interscalene?

Pacjenci odczuwają znaczny ból pooperacyjny po operacji barku. Pojedyncza blokada międzykostna jest stosowana w ambulatoryjnej chirurgii barku ze względu na jej zalety, które obejmują znaczne zmniejszenie ostrego bólu i zapotrzebowania na środki przeciwbólowe, wydłużony czas do pierwszego wezwania przeciwbólowego, zmniejszoną częstość występowania nudności, a także wcześniejszy pobyt w szpitalu wyładowanie. Proces blokady nerwu wymaga kilku przejść igłą, z których każde grozi uszkodzeniem nerwu w wyniku bezpośredniego urazu lub iniekcji donerwowej, nawet przy użyciu ultradźwięków. Fakty te wzbudziły obawy i kilku autorów stwierdziło, że być może anestezjolodzy powinni zachować większą ostrożność, zachować bezpieczną odległość od nerwu i wstrzykiwać środki miejscowo znieczulające w płaszczyzny powięziowe zawierające nerw i nie próbować umieszczać igły w bliskiej odległości od nerwu. Badanie to ma na celu określenie maksymalnej efektywnej odległości od nerwu, aby wstrzyknięcie było skuteczne.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji barku (artroskopia barku lub otwarta operacja barku)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA I-III
  • 18-85 lat włącznie
  • operacja poniżej 3 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do blokady splotu ramiennego (np. alergia na środki miejscowo znieczulające, koagulopatia, nowotwór złośliwy lub infekcja okolicy)
  • istniejący deficyt neurologiczny w obszarze, który ma być zablokowany
  • ciąża
  • historia operacji szyi lub radioterapii
  • ciężka choroba układu oddechowego
  • niemożność zrozumienia świadomej zgody i wymagań badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powodzenie blokady między pochyłościami po 20 minutach od wstrzyknięcia w określonej odległości końcówki igły od zewnętrznej warstwy nerwu
Ramy czasowe: 20 minut
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas wystąpienia blokady czuciowej i motorycznej
Ramy czasowe: powodzenie blokady będzie oceniane dla każdego pacjenta co 5 min przez 20 min w bloku blokowym, począwszy od momentu wyjścia igły ze skóry
powodzenie blokady będzie oceniane dla każdego pacjenta co 5 min przez 20 min w bloku blokowym, począwszy od momentu wyjścia igły ze skóry
Odsetek bloków nieodpowiednich i nieudanych.
Ramy czasowe: powodzenie blokady będzie oceniane dla każdego pacjenta co 5 min przez 20 min w bloku blokowym, począwszy od momentu wyjścia igły ze skóry
powodzenie blokady będzie oceniane dla każdego pacjenta co 5 min przez 20 min w bloku blokowym, począwszy od momentu wyjścia igły ze skóry
Czas trwania blokady, rozumiany jako czas od zakończenia wykonania blokady do momentu zgłoszenia się po pierwszy pooperacyjny lek przeciwbólowy.
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
Ilość bólu i poziom satysfakcji,
Ramy czasowe: co 30 minut począwszy od przyjęcia na oddział po znieczuleniu do 120 minut
co 30 minut począwszy od przyjęcia na oddział po znieczuleniu do 120 minut
Obecność zespołu Claude'a-Bernarda-Hornera
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
do 24 godzin po zabiegu
Obecność chrypki.
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
do 24 godzin po zabiegu
Obecność innych powikłań, takich jak krwiak, infekcja, odma opłucnowa.
Ramy czasowe: do 24 godzin po operacji i 7 dni po operacji
do 24 godzin po operacji i 7 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Brull, MD, FRCPC, University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-0806-A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analgezja pooperacyjna

3
Subskrybuj