Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálenost pro Interscalene Block

8. ledna 2018 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Jaká je maximální efektivní vzdálenost pro interskalenový blok?

Pacienti pociťují výraznou pooperační bolest po operaci ramene, Single shot interscalene block se používá v ambulantní chirurgii ramene pro své výhody, které zahrnují významné snížení akutní bolesti a požadavků na analgetika, delší dobu do první žádosti o analgetiku, snížený výskyt nevolnosti a také dřívější hospitalizaci Proces nervové blokády vyžaduje několik průchodů jehlou, přičemž u každého z nich existuje riziko, že způsobí poranění nervu buď přímým traumatem nebo intraneurální injekcí i při použití ultrazvuku. Tyto skutečnosti vyvolaly obavy a několik autorů uvedlo, že by možná anesteziologové měli být opatrnější, udržovat bezpečnou vzdálenost od nervu a aplikovat lokální anestetika do fasciálních rovin obsahujících nerv a nepokoušet se umístit jehlu do těsné blízkosti nervu. Tato studie je navržena tak, aby určila maximální efektivní vzdálenost od nervu, aby byla injekce účinná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující operaci ramene (artroskopie ramene nebo operace otevřeného ramene)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav ASA I-III
  • 18-85 let včetně
  • operace méně než 3 hodiny

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace blokády brachiálního plexu (např. alergie na lokální anestetika, koagulopatie, malignita nebo infekce v dané oblasti)
  • existující neurologický deficit v oblasti, která má být zablokována
  • těhotenství
  • anamnéza operace krku nebo radioterapie
  • těžké respirační onemocnění
  • neschopnost porozumět informovanému souhlasu a požadavkům studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost meziskamenového bloku 20 minut po injekci ve specifické vzdálenosti hrotu jehly od vnějšího listu nervu
Časové okno: 20 minut
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas nástupu senzorického a motorického bloku
Časové okno: úspěšnost bloku bude hodnocena u každého pacienta každých 5 minut po dobu 20 minut v blokové místnosti počínaje okamžikem, kdy jehla opustí kůži
úspěšnost bloku bude hodnocena u každého pacienta každých 5 minut po dobu 20 minut v blokové místnosti počínaje okamžikem, kdy jehla opustí kůži
Podíl nevyhovujících a neúspěšných bloků.
Časové okno: úspěšnost bloku bude hodnocena u každého pacienta každých 5 minut po dobu 20 minut v blokové místnosti počínaje okamžikem, kdy jehla opustí kůži
úspěšnost bloku bude hodnocena u každého pacienta každých 5 minut po dobu 20 minut v blokové místnosti počínaje okamžikem, kdy jehla opustí kůži
Doba trvání bloku, definovaná jako doba od ukončení výkonu bloku do doby požadavku na první pooperační analgetikum.
Časové okno: během prvních 24 hodin po operaci
během prvních 24 hodin po operaci
Míra bolesti a míra uspokojení,
Časové okno: každých 30 minut počínaje příjmem na oddělení poanesteziologické péče do 120 minut
každých 30 minut počínaje příjmem na oddělení poanesteziologické péče do 120 minut
Přítomnost Claude-Bernard-Hornerova syndromu
Časové okno: až 24 hodin po operaci
až 24 hodin po operaci
Přítomnost chrapotu.
Časové okno: až 24 hodin po operaci
až 24 hodin po operaci
Přítomnost dalších komplikací, jako je hematom, infekce, pneumotorax.
Časové okno: do 24 hodin po operaci a 7 dní po operaci
do 24 hodin po operaci a 7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Brull, MD, FRCPC, University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

26. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11-0806-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační analgezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit