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Distancia para bloque interescalénico

8 de enero de 2018 actualizado por: University Health Network, Toronto

¿Cuál es la distancia efectiva máxima para el bloque interescalénico?

Los pacientes experimentan un dolor posoperatorio significativo después de la cirugía de hombro. El bloqueo interescalénico de un solo disparo se utiliza en la cirugía de hombro ambulatoria por sus ventajas, que incluyen una reducción significativa del dolor agudo y los requisitos de analgésicos, un tiempo prolongado hasta la primera solicitud de analgésicos, una menor incidencia de náuseas, así como una hospitalización más temprana. alta. El proceso de bloqueo nervioso requiere varios pases de aguja, cada uno de los cuales corre el riesgo de causar una lesión nerviosa ya sea por traumatismo directo o inyección intraneural incluso con el uso del ultrasonido. Estos hechos generaron preocupación y varios autores plantearon que tal vez los anestesiólogos deberían ser más cuidadosos, mantener una distancia segura del nervio e inyectar los anestésicos locales en los planos fasciales que contienen el nervio y no intentar colocar la aguja muy cerca del nervio. Este estudio está diseñado para determinar la máxima distancia efectiva desde el nervio para que la inyección sea efectiva.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía de hombro (artroscopia de hombro o cirugía abierta de hombro)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA I-III
  • 18-85 años de edad, inclusive
  • cirugía menos de 3 horas

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones para el bloqueo del plexo braquial (por ejemplo, alergia a los anestésicos locales, coagulopatía, malignidad o infección en el área)
  • déficit neurológico existente en la zona a bloquear
  • el embarazo
  • antecedentes de cirugía de cuello o radioterapia
  • enfermedad respiratoria grave
  • incapacidad para comprender el consentimiento informado y las demandas del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Éxito del bloqueo interescalénico a los 20 minutos de la inyección a una distancia específica de la punta de la aguja de la lámina externa del nervio
Periodo de tiempo: 20 minutos
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El tiempo de inicio del bloqueo sensorial y motor.
Periodo de tiempo: el éxito del bloqueo se evaluará para cada paciente cada 5 minutos durante 20 minutos en la sala de bloqueo comenzando cuando la aguja sale de la piel
el éxito del bloqueo se evaluará para cada paciente cada 5 minutos durante 20 minutos en la sala de bloqueo comenzando cuando la aguja sale de la piel
La proporción de bloques inadecuados y fallidos.
Periodo de tiempo: el éxito del bloqueo se evaluará para cada paciente cada 5 minutos durante 20 minutos en la sala de bloqueo comenzando cuando la aguja sale de la piel
el éxito del bloqueo se evaluará para cada paciente cada 5 minutos durante 20 minutos en la sala de bloqueo comenzando cuando la aguja sale de la piel
La duración del bloqueo, definida como el tiempo desde la finalización de la ejecución del bloqueo hasta el momento de la solicitud del primer analgésico postoperatorio.
Periodo de tiempo: durante las primeras 24 horas del postoperatorio
durante las primeras 24 horas del postoperatorio
La cantidad de dolor y el nivel de satisfacción,
Periodo de tiempo: cada 30 minutos desde el ingreso a la unidad de cuidados postanestésicos hasta los 120 minutos
cada 30 minutos desde el ingreso a la unidad de cuidados postanestésicos hasta los 120 minutos
La presencia de un Síndrome de Claude-Bernard-Horner
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la operación
hasta 24 horas después de la operación
La presencia de ronquera.
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la operación
hasta 24 horas después de la operación
La presencia de otras complicaciones como hematoma, infección, neumotórax.
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la operación y 7 días después de la operación
hasta 24 horas después de la operación y 7 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Brull, MD, FRCPC, University of Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

24 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

26 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11-0806-A

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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