- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01568463
Distancia para bloque interescalénico
8 de enero de 2018 actualizado por: University Health Network, Toronto
¿Cuál es la distancia efectiva máxima para el bloque interescalénico?
Los pacientes experimentan un dolor posoperatorio significativo después de la cirugía de hombro. El bloqueo interescalénico de un solo disparo se utiliza en la cirugía de hombro ambulatoria por sus ventajas, que incluyen una reducción significativa del dolor agudo y los requisitos de analgésicos, un tiempo prolongado hasta la primera solicitud de analgésicos, una menor incidencia de náuseas, así como una hospitalización más temprana. alta. El proceso de bloqueo nervioso requiere varios pases de aguja, cada uno de los cuales corre el riesgo de causar una lesión nerviosa ya sea por traumatismo directo o inyección intraneural incluso con el uso del ultrasonido.
Estos hechos generaron preocupación y varios autores plantearon que tal vez los anestesiólogos deberían ser más cuidadosos, mantener una distancia segura del nervio e inyectar los anestésicos locales en los planos fasciales que contienen el nervio y no intentar colocar la aguja muy cerca del nervio.
Este estudio está diseñado para determinar la máxima distancia efectiva desde el nervio para que la inyección sea efectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía de hombro (artroscopia de hombro o cirugía abierta de hombro)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I-III
- 18-85 años de edad, inclusive
- cirugía menos de 3 horas
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para el bloqueo del plexo braquial (por ejemplo, alergia a los anestésicos locales, coagulopatía, malignidad o infección en el área)
- déficit neurológico existente en la zona a bloquear
- el embarazo
- antecedentes de cirugía de cuello o radioterapia
- enfermedad respiratoria grave
- incapacidad para comprender el consentimiento informado y las demandas del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Éxito del bloqueo interescalénico a los 20 minutos de la inyección a una distancia específica de la punta de la aguja de la lámina externa del nervio
Periodo de tiempo: 20 minutos
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El tiempo de inicio del bloqueo sensorial y motor.
Periodo de tiempo: el éxito del bloqueo se evaluará para cada paciente cada 5 minutos durante 20 minutos en la sala de bloqueo comenzando cuando la aguja sale de la piel
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el éxito del bloqueo se evaluará para cada paciente cada 5 minutos durante 20 minutos en la sala de bloqueo comenzando cuando la aguja sale de la piel
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La proporción de bloques inadecuados y fallidos.
Periodo de tiempo: el éxito del bloqueo se evaluará para cada paciente cada 5 minutos durante 20 minutos en la sala de bloqueo comenzando cuando la aguja sale de la piel
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el éxito del bloqueo se evaluará para cada paciente cada 5 minutos durante 20 minutos en la sala de bloqueo comenzando cuando la aguja sale de la piel
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La duración del bloqueo, definida como el tiempo desde la finalización de la ejecución del bloqueo hasta el momento de la solicitud del primer analgésico postoperatorio.
Periodo de tiempo: durante las primeras 24 horas del postoperatorio
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durante las primeras 24 horas del postoperatorio
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La cantidad de dolor y el nivel de satisfacción,
Periodo de tiempo: cada 30 minutos desde el ingreso a la unidad de cuidados postanestésicos hasta los 120 minutos
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cada 30 minutos desde el ingreso a la unidad de cuidados postanestésicos hasta los 120 minutos
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La presencia de un Síndrome de Claude-Bernard-Horner
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la operación
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hasta 24 horas después de la operación
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La presencia de ronquera.
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la operación
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hasta 24 horas después de la operación
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La presencia de otras complicaciones como hematoma, infección, neumotórax.
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la operación y 7 días después de la operación
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hasta 24 horas después de la operación y 7 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Brull, MD, FRCPC, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
24 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
26 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11-0806-A
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .