Etäisyys Interscalene Blockiin
maanantai 8. tammikuuta 2018 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Mikä on Interscalene-lohkon suurin tehokas etäisyys?
Potilaat kokevat merkittävää postoperatiivista kipua olkapääleikkauksen jälkeen. Single shot interscalene -salpaa käytetään ambulatorisessa olkapääkirurgiassa sen etujen vuoksi, joita ovat akuutin kivun ja analgeettisten tarpeiden merkittävä väheneminen, pidempi aika ensimmäiseen kipulääkityspyyntöön, vähentynyt pahoinvoinnin ilmaantuvuus sekä aikaisempi sairaalahoito. hermotukoksen prosessi vaatii useita neulanvaihtoja, joista jokainen on vaarassa aiheuttaa hermovaurion joko suoran trauman tai intraneuraalisen injektion kautta jopa ultraääntä käytettäessä.
Nämä tosiasiat herättivät huolta, ja useat kirjoittajat totesivat, että ehkä anestesiologien pitäisi olla varovaisempia, pysytellä turvallisella etäisyydellä hermosta ja ruiskuttaa paikallispuudutteita hermon sisältäviin faskialisiin tasoihin, eivätkä ne yritä asettaa neulaa hermon lähelle.
Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään suurin tehokas etäisyys hermosta, jotta injektio olisi tehokas.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään olkapääleikkaus (olkapään artroskopia tai avoin olkapääleikkaus)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I-III
- 18-85-vuotiaat mukaan lukien
- leikkaus alle 3 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aiheet brachial plexus blokkille (esim. allergia paikallispuudutteille, koagulopatia, pahanlaatuinen kasvain tai infektio alueella)
- olemassa oleva neurologinen vajaus estettävällä alueella
- raskaus
- niskaleikkauksen tai sädehoidon historia
- vakava hengitystiesairaus
- kyvyttömyys ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusta ja tutkimuksen vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Inter-scalene-blokauksen onnistuminen 20 minuuttia injektion jälkeen tietyllä etäisyydellä neulan kärjestä hermon ulkopinnasta
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sensorisen ja motorisen tukoksen alkamisaika
Aikaikkuna: lohkon onnistuminen arvioidaan jokaiselle potilaalle 5 minuutin välein 20 minuutin ajan lohkohuoneessa siitä lähtien, kun neula tulee ulos ihosta
|
lohkon onnistuminen arvioidaan jokaiselle potilaalle 5 minuutin välein 20 minuutin ajan lohkohuoneessa siitä lähtien, kun neula tulee ulos ihosta
|
|
Puutteellisten ja epäonnistuneiden lohkojen osuus.
Aikaikkuna: lohkon onnistuminen arvioidaan jokaiselle potilaalle 5 minuutin välein 20 minuutin ajan lohkohuoneessa siitä lähtien, kun neula tulee ulos ihosta
|
lohkon onnistuminen arvioidaan jokaiselle potilaalle 5 minuutin välein 20 minuutin ajan lohkohuoneessa siitä lähtien, kun neula tulee ulos ihosta
|
|
Eston kesto, joka määritellään ajaksi lohkon suorittamisen päättymisestä ensimmäisen postoperatiivisen analgeetin pyyntöön.
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun määrä ja tyytyväisyyden taso,
Aikaikkuna: 30 minuutin välein alkaen anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä 120 minuuttiin asti
|
30 minuutin välein alkaen anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä 120 minuuttiin asti
|
|
Claude-Bernard-Hornerin oireyhtymän esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Käheyden esiintyminen.
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muiden komplikaatioiden, kuten hematooma, infektio, ilmarinta.
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Brull, MD, FRCPC, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-0806-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .