Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afstand voor interscaleenblok

8 januari 2018 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Wat is de maximale effectieve afstand voor interscalene-blok?

Patiënten ervaren aanzienlijke postoperatieve pijn na een schouderoperatie. Single shot interscalene block wordt gebruikt bij ambulante schouderchirurgie vanwege de voordelen ervan, zoals een significante vermindering van acute pijn en analgetische vereisten, langere tijd tot het eerste analgetische verzoek, verminderde incidentie van misselijkheid, evenals eerdere ziekenhuisopname ontlading. Het proces van zenuwblokkade vereist verschillende naaldpassages, waarbij elk van hen het risico loopt zenuwbeschadiging te veroorzaken, hetzij door direct trauma of door intraneurale injectie, zelfs met het gebruik van de echografie. Deze feiten gaven aanleiding tot bezorgdheid en verschillende auteurs stelden dat de anesthesiologen misschien voorzichtiger moeten zijn, een veilige afstand van de zenuw moeten houden en de lokale anesthetica moeten injecteren in fasciale vlakken die de zenuw bevatten en niet moeten proberen de naald dicht bij de zenuw te plaatsen. Deze studie is bedoeld om de maximale effectieve afstand van de zenuw te bepalen om de injectie effectief te laten zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
    - Toronto Western Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een schouderoperatie ondergaan (schouderartroscopie of open schouderoperatie)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ASA fysieke status I-III
18-85 jaar, inclusief
operatie minder dan 3 uur

Uitsluitingscriteria:

contra-indicaties voor plexus brachialisblokkade (bijv. allergie voor lokale anesthetica, coagulopathie, maligniteit of infectie in het gebied)
bestaande neurologische uitval in het te blokkeren gebied
zwangerschap
voorgeschiedenis van nekoperaties of radiotherapie
ernstige luchtwegaandoening
onvermogen om de geïnformeerde toestemming en eisen van de studie te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Ander
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Succes van de interscaleenblokkade 20 minuten na injectie op een bepaalde afstand van de naaldpunt tot het buitenste vel van de zenuw Tijdsspanne: 20 minuten	20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
De begintijd van sensorische en motorische blokkering Tijdsspanne: het succes van de blokkade wordt voor elke patiënt elke 5 minuten gedurende 20 minuten in de blokkamer beoordeeld, te beginnen wanneer de naald de huid verlaat	het succes van de blokkade wordt voor elke patiënt elke 5 minuten gedurende 20 minuten in de blokkamer beoordeeld, te beginnen wanneer de naald de huid verlaat
Het aandeel ontoereikende en mislukte blokken. Tijdsspanne: het succes van de blokkade wordt voor elke patiënt elke 5 minuten gedurende 20 minuten in de blokkamer beoordeeld, te beginnen wanneer de naald de huid verlaat	het succes van de blokkade wordt voor elke patiënt elke 5 minuten gedurende 20 minuten in de blokkamer beoordeeld, te beginnen wanneer de naald de huid verlaat
De duur van de blokkade, gedefinieerd als de tijd vanaf het voltooien van de blokkade tot het moment van het verzoek om de eerste postoperatieve analgeticum. Tijdsspanne: gedurende de eerste 24 uur na de operatie	gedurende de eerste 24 uur na de operatie
De hoeveelheid pijn en mate van tevredenheid, Tijdsspanne: elke 30 minuten vanaf opname op de post-anesthesieafdeling tot 120 minuten	elke 30 minuten vanaf opname op de post-anesthesieafdeling tot 120 minuten
De aanwezigheid van een Claude-Bernard-Horner-syndroom Tijdsspanne: tot 24 uur na de operatie	tot 24 uur na de operatie
De aanwezigheid van heesheid. Tijdsspanne: tot 24 uur na de operatie	tot 24 uur na de operatie
De aanwezigheid van andere complicaties zoals hematoom, infectie, pneumothorax. Tijdsspanne: tot 24 uur na de operatie en 7 dagen na de operatie	tot 24 uur na de operatie en 7 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Richard Brull, MD, FRCPC, University of Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

2 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

11-0806-A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .