神经间局麻药在坐骨神经分叉部位的扩散是否会缩短阻滞起效时间？
2017年12月1日 更新者：University Health Network, Toronto
在足部和脚踝手术后，腘窝处的超声引导坐骨神经阻滞 (SNB) 可减少术后疼痛和阿片类药物消耗。
在腘窝，坐骨神经分叉形成腓总神经 (CPN) 和胫神经 (TN)。
研究表明，当两个分支分别在分叉部位远端被阻断时，阻滞发生时间减少 30%。
通过临床观察，研究者发现在分叉部位进行超声引导SNB，起效时间进一步缩短。
这是因为局部麻醉剂在神经间扩散。
本研究的目的是比较神经分叉部位超声引导坐骨神经阻滞与坐骨神经分叉远端分别阻滞每个末梢神经（TN 和 CPN）的阻滞起效时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I-III
- 18-85岁，含
- 50-120公斤，含
- 身高 150 厘米或以上
排除标准：
- 坐骨神经阻滞禁忌症（例如，对局麻药过敏、凝血障碍、恶性肿瘤或腘区感染）
- 影响下肢的明显周围神经病变或神经系统疾病
- 怀孕
- 酒精或药物依赖/滥用史
- 可能影响患者评估的重大精神疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：远端
分别阻断坐骨神经的两个末端分支，远离分叉处
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分别阻断坐骨神经的两个末端分支，远离分叉处
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有源比较器：神经间
分叉部位坐骨神经阻滞
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分叉部位坐骨神经阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阻滞起效时间
大体时间：每 5 分钟至 45 分钟或直到手术开始
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我们的目的是比较超声引导的坐骨神经阻滞在神经分叉部位的阻滞起效时间，导致局部麻醉药的神经间扩散与分别阻滞每条末梢神经（TN 和 CPN）、坐骨神经分叉远端的阻滞起效时间。
我们假设，与阻滞坐骨神经分叉远端的每根末梢神经相比，在一个共同的神经外鞘内扩散神经间局部麻醉剂在分叉部位进行坐骨神经阻滞会导致更短的起效时间。
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每 5 分钟至 45 分钟或直到手术开始
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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局麻药溶液纵向扩散范围
大体时间：从阻滞给药开始直到完全注射后 5 分钟
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从阻滞给药开始直到完全注射后 5 分钟
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注射前后的神经直径
大体时间：从阻滞给药开始直到完全注射后 5 分钟
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从阻滞给药开始直到完全注射后 5 分钟
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块程序时间
大体时间：从块给药开始直到完全注射（最多 10 分钟）
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从块给药开始直到完全注射（最多 10 分钟）
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所需的皮肤穿刺次数。
大体时间：从第一次尝试阻断给药开始直到完全注射（最多 10 分钟）
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从第一次尝试阻断给药开始直到完全注射（最多 10 分钟）
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区块成功率
大体时间：完成注射后最多 45 分钟开始
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完成注射后最多 45 分钟开始
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阻滞相关并发症的发生率
大体时间：立即、24 小时和术后第 7 天
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将记录阻滞相关并发症（血管穿刺、血肿形成、血管内注射和术后神经功能缺损）的发生率，但由于所有阻滞相关并发症的发生率非常低，本研究无法显示安全
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立即、24 小时和术后第 7 天
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术后疼痛
大体时间：从患者到达麻醉后监护室开始直到 120 分钟
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术后疼痛：在进入麻醉后监护室后 0、30、60、90 和 120 分钟使用口头评分（0-10，其中 0 = 无疼痛，10 = 极度疼痛）的术后疼痛。
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从患者到达麻醉后监护室开始直到 120 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anahi Perlas, MD, FRCPC、University of Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月29日
首次发布 (估计)
2012年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月1日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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