L'anesthésique local interne se propage-t-il au site de la bifurcation du nerf sciatique raccourcit-il le temps d'apparition du bloc ?
1 décembre 2017 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Après une chirurgie du pied et de la cheville, le bloc du nerf sciatique (SNB) guidé par échographie au niveau de la fosse poplitée diminue la douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes.
Au niveau de la fosse poplitée, le nerf sciatique se bifurque pour former le nerf péronier commun (CPN) et le nerf tibial (TN).
Des études ont montré que lorsque les deux branches sont bloquées séparément en aval du site de bifurcation, le temps d'apparition du blocage est réduit de 30 %.
Grâce à l'observation clinique, les enquêteurs ont découvert que le temps d'apparition est encore raccourci lorsque le SNB guidé par échographie est effectué au site de la bifurcation.
C'est parce que l'anesthésique local se propage par voie interne.
Le but de cette étude est de comparer le temps d'apparition du bloc d'un bloc du nerf sciatique guidé par échographie au site de la bifurcation nerveuse avec le blocage de chaque nerf terminal séparément (TN et CPN) distal à la bifurcation du nerf sciatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA I-III
- 18-85 ans inclus
- 50-120 kg, inclus
- 150 cm de hauteur ou plus
Critère d'exclusion:
- Contre-indications au bloc du nerf sciatique (par exemple, allergie aux anesthésiques locaux, coagulopathie, malignité ou infection dans la région poplitée)
- Neuropathie périphérique importante ou trouble neurologique affectant le membre inférieur
- Grossesse
- Antécédents de dépendance/d'abus d'alcool ou de drogues
- Antécédents de troubles psychiatriques importants pouvant affecter l'évaluation du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Distale
Blocage des deux branches terminales du nerf sciatique séparément, en aval de la bifurcation
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Blocage des deux branches terminales du nerf sciatique séparément, en aval de la bifurcation
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Comparateur actif: Interneural
blocage du nerf sciatique au site de la bifurcation
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Blocage du nerf sciatique au site de la bifurcation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heure d'apparition du bloc
Délai: toutes les 5 minutes jusqu'à 45 minutes du bloc ou jusqu'au début de la chirurgie
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Nous visons à comparer le temps d'apparition du bloc d'un bloc du nerf sciatique guidé par échographie au site de la bifurcation nerveuse entraînant la propagation interneurale de l'anesthésique local avec celui du blocage de chaque nerf terminal séparément (TN et CPN), distal à la bifurcation du nerf sciatique.
Nous émettons l'hypothèse que le blocage du nerf sciatique au site de la bifurcation avec propagation de l'anesthésique local interneural dans une gaine épineurale commune entraîne un temps d'apparition plus court par rapport au blocage de chaque nerf terminal distal à la bifurcation du nerf sciatique.
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toutes les 5 minutes jusqu'à 45 minutes du bloc ou jusqu'au début de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étendue de la propagation longitudinale de la solution anesthésique locale
Délai: à partir de l'administration en bloc jusqu'à 5 minutes après l'injection complète
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à partir de l'administration en bloc jusqu'à 5 minutes après l'injection complète
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Diamètre du nerf avant et après l'injection
Délai: à partir de l'administration en bloc jusqu'à 5 minutes après l'injection complète
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à partir de l'administration en bloc jusqu'à 5 minutes après l'injection complète
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Bloquer le temps de procédure
Délai: à partir de l'administration en bloc jusqu'à l'injection complète (jusqu'à 10 minutes)
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à partir de l'administration en bloc jusqu'à l'injection complète (jusqu'à 10 minutes)
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Nombre de ponctions cutanées nécessaires.
Délai: à partir de la première tentative d'administration en bloc jusqu'à l'injection complète (jusqu'à 10 minutes)
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à partir de la première tentative d'administration en bloc jusqu'à l'injection complète (jusqu'à 10 minutes)
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Bloquer le taux de réussite
Délai: démarrage après injection complète jusqu'à 45 minutes
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démarrage après injection complète jusqu'à 45 minutes
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Incidence des complications liées au bloc
Délai: immédiatement, à 24 heures et au jour postopératoire 7
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L'incidence des complications liées au bloc (ponction vasculaire, formation d'hématome, injection intravasculaire et déficit neurologique postopératoire) sera documentée, mais en raison de la très faible incidence de toutes les complications liées au bloc, cette étude n'a pas la puissance nécessaire pour montrer une différence dans sécurité
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immédiatement, à 24 heures et au jour postopératoire 7
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Douleur postopératoire
Délai: à partir de l'arrivée du patient à l'unité de soins post-anesthésiques jusqu'à 120 minutes
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Douleur postopératoire : Douleur postopératoire à l'aide d'un score d'évaluation verbale (0-10, où 0 = pas de douleur, 10 = douleur atroce) à 0, 30, 60, 90 et 120 min lors de l'admission à l'unité de soins post-anesthésiques.
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à partir de l'arrivée du patient à l'unité de soins post-anesthésiques jusqu'à 120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anahi Perlas, MD, FRCPC, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2012
Première publication (Estimation)
2 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-0059-A
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