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좌골 신경 분지 부위에 신경간 국소 마취제 확산이 차단 개시 시간을 단축시키나요?

2017년 12월 1일 업데이트: University Health Network, Toronto
발 및 발목 수술 후 슬와에서 초음파 유도 좌골 신경 차단(SNB)은 수술 후 통증과 오피오이드 소비를 감소시킵니다. 슬와와에서 좌골신경은 총비골신경(CPN)과 경골신경(TN)을 형성하기 위해 두 갈래로 갈라집니다. 연구에 따르면 두 분기가 분기점의 말단에서 개별적으로 차단되면 차단 시작 시간이 30% 감소합니다. 연구진은 임상 관찰을 통해 분지 부위에서 초음파 유도 SNB를 시행할 경우 발병 시간이 더욱 단축되는 것을 확인했다. 국소마취제가 신경사이로 퍼지기 때문입니다. 이 연구의 목적은 신경 분기부에서 초음파 유도 좌골 신경 차단의 차단 시작 시간을 좌골 신경 분기 원위의 각 말단 신경 개별 (TN 및 CPN) 차단과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I-III
  • 18-85세 포함
  • 50-120kg 포함
  • 신장 150cm 이상

제외 기준:

  • 좌골 신경 차단에 대한 금기(예: 국소 마취제에 대한 알레르기, 응고 병증, 슬와 부위의 악성 종양 또는 감염)
  • 하지에 영향을 미치는 중대한 말초신경병증 또는 신경학적 장애
  • 임신
  • 알코올 또는 약물 의존/남용의 병력
  • 환자 평가에 영향을 미칠 수 있는 중요한 정신과적 상태의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 말초
좌골 신경의 양쪽 말단 가지를 별도로 차단, 분기점에서 원위부
절차: 말초
좌골 신경의 양쪽 말단 가지를 별도로 차단, 분기점에서 원위부
활성 비교기: 인터뉴럴
분기 부위의 좌골 신경 차단
절차: 인터뉴럴
분기 부위의 좌골 신경 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
차단 시작 시간
기간: 블록의 최대 45분 또는 수술이 시작될 때까지 5분마다
우리는 초음파 유도 좌골 신경 차단의 차단 개시 시간을 신경 분기 부위에서 국소 마취제가 신경간 확산을 초래하는 것과 좌골 신경 분기에 원위인 각 말단 신경의 개별 차단(TN 및 CPN)과 비교하는 것을 목표로 합니다. 우리는 일반적인 epineural sheath 내에서 interneural local anesthetic spread와 함께 분기 부위의 좌골 신경 봉쇄가 좌골 신경 분기 원위부 각 말단 신경의 봉쇄에 비해 발병 시간이 더 짧다는 가설을 세웁니다.
블록의 최대 45분 또는 수술이 시작될 때까지 5분마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종방향 국소 마취액 확산 정도
기간: 블록 투여에서 시작하여 주입 완료 후 5분까지
블록 투여에서 시작하여 주입 완료 후 5분까지
주사 전후의 신경 직경
기간: 블록 투여에서 시작하여 주입 완료 후 5분까지
블록 투여에서 시작하여 주입 완료 후 5분까지
차단 절차 시간
기간: 블록 투여 시작부터 완료 주입까지(최대 10분)
블록 투여 시작부터 완료 주입까지(최대 10분)
필요한 피부 천공 횟수.
기간: 블록 투여 첫 시도부터 주입 완료까지(최대 10분)
블록 투여 첫 시도부터 주입 완료까지(최대 10분)
차단 성공률
기간: 최대 45분까지 주입 완료 후 시작
최대 45분까지 주입 완료 후 시작
블록 관련 합병증의 발생률
기간: 즉시 , 24시간 및 수술 후 7일
블록 관련 합병증(혈관 천자, 혈종 형성, 혈관 내 주사 및 수술 후 신경학적 결손)의 발생률이 문서화되지만 모든 블록 관련 합병증의 발생률이 매우 낮기 때문에 이 연구는 안전
즉시 , 24시간 및 수술 후 7일
수술 후 통증
기간: 환자가 마취 후 치료실에 도착한 후부터 120분까지
수술 후 통증: 마취 후 치료실에 입원한 후 0, 30, 60, 90 및 120분에 언어 평가 점수(0-10, 여기서 0=통증 없음, 10=극심한 통증)를 사용한 수술 후 통증.
환자가 마취 후 치료실에 도착한 후부터 120분까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Anahi Perlas, MD, FRCPC, University of Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 11-0059-A

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