Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šíří se interneurální lokální anestetikum v místě bifurkace ischiatického nervu zkracuje dobu nástupu bloku?

1. prosince 2017 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Po operaci nohy a kotníku snižuje ultrazvukem řízená blokáda sedacího nervu (SNB) v podkolenní jamce pooperační bolest a spotřebu opiátů. V podkolenní jamce se ischiatický nerv rozdvojí a vytvoří společný peroneální nerv (CPN) a tibiální nerv (TN). Studie ukázaly, že když jsou obě větve blokovány odděleně distálně od místa bifurkace, doba nástupu bloku se zkrátí o 30 %. Prostřednictvím klinického pozorování vyšetřovatelé zjistili, že doba nástupu se dále zkracuje, když je ultrazvukem řízená SNB provedena v místě bifurkace. Lokální anestetikum se totiž šíří interneurálně. Účelem této studie je porovnat dobu nástupu bloku ultrazvukem naváděné blokády sedacího nervu v místě bifurkace nervu s blokádou každého terminálního nervu zvlášť (TN a CPN) distálně od bifurkace ischiatického nervu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA fyzický stav I-III
  • 18-85 let včetně
  • 50-120 kg včetně
  • 150 cm výšky nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace blokády sedacího nervu (např. alergie na lokální anestetika, koagulopatie, malignita nebo infekce v popliteální oblasti)
  • Významná periferní neuropatie nebo neurologická porucha postihující dolní končetinu
  • Těhotenství
  • Závislost/zneužívání alkoholu nebo drog v anamnéze
  • Anamnéza významných psychiatrických stavů, které mohou ovlivnit hodnocení pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Distální
Blokáda obou koncových větví ischiatického nervu odděleně, distálně od bifurkace
Postup: Distální
Blokáda obou koncových větví ischiatického nervu odděleně, distálně od bifurkace
Aktivní komparátor: Interneurální
blokáda sedacího nervu v místě bifurkace
Postup: Interneurální
Blokáda sedacího nervu v místě bifurkace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas začátku bloku
Časové okno: každých 5 minut až do 45 minut bloku nebo do zahájení operace
Naším cílem je porovnat dobu nástupu blokády ultrazvukem naváděné blokády sedacího nervu v místě bifurkace nervu vedoucí k interneurálnímu šíření lokálního anestetika s blokádou každého terminálního nervu zvlášť (TN a CPN), distálně od bifurkace ischiatického nervu. Předpokládáme, že blokáda sedacího nervu v místě bifurkace s interneurálním lokálním anestetikem rozšířeným ve společném epineurálním pouzdru má za následek kratší dobu nástupu ve srovnání s blokádou každého terminálního nervu distálně od bifurkace ischiatického nervu.
každých 5 minut až do 45 minut bloku nebo do zahájení operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah podélného šíření roztoku lokálního anestetika
Časové okno: počínaje blokovým podáním do 5 minut po úplné injekci
počínaje blokovým podáním do 5 minut po úplné injekci
Průměr nervu před a po injekci
Časové okno: počínaje blokovým podáním do 5 minut po úplné injekci
počínaje blokovým podáním do 5 minut po úplné injekci
Doba blokování procedury
Časové okno: počínaje blokovým podáním až do úplné injekce (až 10 minut)
počínaje blokovým podáním až do úplné injekce (až 10 minut)
Počet požadovaných kožních vpichů.
Časové okno: počínaje prvním pokusem o blokové podání až po kompletní injekci (až 10 minut)
počínaje prvním pokusem o blokové podání až po kompletní injekci (až 10 minut)
Úspěšnost blokování
Časové okno: počínaje po úplné injekci až do 45 minut
počínaje po úplné injekci až do 45 minut
Výskyt komplikací souvisejících s blokem
Časové okno: okamžitě, ve 24 hodin a pooperační den 7
Výskyt komplikací souvisejících s blokádou (vaskulární punkce, tvorba hematomů, intravaskulární injekce a pooperační neurologický deficit) bude zdokumentován, ale vzhledem k velmi nízkému výskytu všech komplikací souvisejících s blokádou není tato studie schopna ukázat rozdíl v bezpečnost
okamžitě, ve 24 hodin a pooperační den 7
Pooperační bolest
Časové okno: počínaje příjezdem pacienta na oddělení poanesteziologické péče do 120 minut
Pooperační bolest: Pooperační bolest pomocí slovního hodnocení (0-10, kde 0 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest) v 0, 30, 60, 90 a 120 minutách po přijetí na jednotku poanesteziologické péče.
počínaje příjezdem pacienta na oddělení poanesteziologické péče do 120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anahi Perlas, MD, FRCPC, University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11-0059-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační analgezie

Klinické studie na Distální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit