A dispersão do anestésico local interneural no local da bifurcação do nervo ciático reduz o tempo de início do bloqueio?
1 de dezembro de 2017 atualizado por: University Health Network, Toronto
Após a cirurgia do pé e tornozelo, o bloqueio do nervo ciático guiado por ultrassom (SNB) na fossa poplítea diminui a dor pós-operatória e o consumo de opioides.
Na fossa poplítea, o nervo ciático se bifurca para formar o Nervo Fibular Comum (NPC) e o Nervo Tibial (TN).
Estudos demonstraram que, quando ambos os ramos são bloqueados separadamente, distais ao local da bifurcação, o tempo de início do bloqueio é reduzido em 30%.
Por meio da observação clínica, os pesquisadores descobriram que o tempo de início é ainda mais reduzido quando o SNB guiado por ultrassom é realizado no local da bifurcação.
Isso ocorre porque o anestésico local se espalha interneuralmente.
O objetivo deste estudo é comparar o tempo de início do bloqueio de um bloqueio do nervo ciático guiado por ultrassom no local da bifurcação do nervo com o bloqueio de cada nervo terminal separadamente (TN e CPN) distal à bifurcação do nervo ciático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I-III
- 18-85 anos de idade, inclusive
- 50-120kg, inclusive
- 150 cm de altura ou mais
Critério de exclusão:
- Contra-indicações ao bloqueio do nervo ciático (por exemplo, alergia a anestésicos locais, coagulopatia, malignidade ou infecção na área poplítea)
- Neuropatia periférica significativa ou distúrbio neurológico afetando a extremidade inferior
- Gravidez
- Histórico de dependência/abuso de álcool ou drogas
- História de condições psiquiátricas significativas que podem afetar a avaliação do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Distal
Bloqueio de ambos os ramos terminais do nervo ciático separadamente, distal à bifurcação
|
Bloqueio de ambos os ramos terminais do nervo ciático separadamente, distal à bifurcação
|
|
Comparador Ativo: Interneural
bloqueio do nervo ciático no local da bifurcação
|
Bloqueio do nervo ciático no local da bifurcação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de início do bloqueio
Prazo: a cada 5 minutos até 45 minutos do bloqueio ou até o início da cirurgia
|
Nosso objetivo é comparar o tempo de início do bloqueio de um bloqueio do nervo ciático guiado por ultrassom no local da bifurcação do nervo, resultando em disseminação interneural do anestésico local com o bloqueio de cada nervo terminal separadamente (TN e CPN), distal à bifurcação do nervo ciático.
Nossa hipótese é que o bloqueio do nervo ciático no local da bifurcação com dispersão do anestésico local interneural dentro de uma bainha epineural comum resulta em um tempo de início mais curto em comparação com o bloqueio de cada nervo terminal distal à bifurcação do nervo ciático.
|
a cada 5 minutos até 45 minutos do bloqueio ou até o início da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Extensão da dispersão longitudinal da solução de anestésico local
Prazo: começando na administração do bloco até 5 minutos após a injeção completa
|
começando na administração do bloco até 5 minutos após a injeção completa
|
|
|
Diâmetro do nervo antes e depois da injeção
Prazo: começando na administração do bloco até 5 minutos após a injeção completa
|
começando na administração do bloco até 5 minutos após a injeção completa
|
|
|
Bloquear tempo de procedimento
Prazo: começando na administração do bloco até a injeção completa (até 10 minutos)
|
começando na administração do bloco até a injeção completa (até 10 minutos)
|
|
|
Número de punções cutâneas necessárias.
Prazo: começando na primeira tentativa de administração do bloqueio até a injeção completa (até 10 minutos)
|
começando na primeira tentativa de administração do bloqueio até a injeção completa (até 10 minutos)
|
|
|
Taxa de sucesso do bloco
Prazo: começando após a injeção completa até 45 minutos
|
começando após a injeção completa até 45 minutos
|
|
|
Incidência de complicações relacionadas ao bloqueio
Prazo: imediatamente, às 24 horas e 7º dia pós-operatório
|
A incidência de complicações relacionadas ao bloqueio (punção vascular, formação de hematoma, injeção intravascular e déficit neurológico pós-operatório) será documentada, mas devido à incidência muito baixa em todas as complicações relacionadas ao bloqueio, este estudo não tem poder para mostrar uma diferença em segurança
|
imediatamente, às 24 horas e 7º dia pós-operatório
|
|
Dor pós-operatória
Prazo: começando na chegada do paciente na sala de recuperação pós-anestésica até 120 minutos
|
Dor pós-operatória: dor pós-operatória usando uma pontuação de classificação verbal (0-10, onde 0 = sem dor, 10 = dor excruciante) em 0, 30, 60, 90 e 120 min após a admissão na unidade de recuperação pós-anestésica.
|
começando na chegada do paciente na sala de recuperação pós-anestésica até 120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anahi Perlas, MD, FRCPC, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11-0059-A
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .