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Verkürzt die Ausbreitung eines interneuralen Lokalanästhetikums an der Stelle der Ischiasnervgabelung die Zeit bis zum Einsetzen der Blockade?

1. Dezember 2017 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Nach Fuß- und Sprunggelenkoperationen verringert die ultraschallgesteuerte Ischiasnervenblockade (SNB) an der Kniekehle die postoperativen Schmerzen und den Opioidkonsum. An der Kniekehle gabelt sich der Nervus ischiadicus und bildet den Nervus peroneus communis (CPN) und den Nervus tibialis (TN). Studien haben gezeigt, dass sich die Blockierungsbeginnzeit um 30 % verkürzt, wenn beide Zweige separat distal der Bifurkationsstelle blockiert werden. Durch klinische Beobachtung stellten die Forscher fest, dass die Eintrittszeit weiter verkürzt wird, wenn an der Bifurkationsstelle eine ultraschallgeführte SNB durchgeführt wird. Dies liegt daran, dass sich das Lokalanästhetikum innerlich ausbreitet. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Blockadebeginnzeit einer ultraschallgeführten Ischiasnervenblockade an der Stelle der Nervengabelung mit der Blockade jedes einzelnen Endnervs (TN und CPN) distal der Ischiasnervengabelung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Physikstatus I-III
  • 18-85 Jahre, einschließlich
  • 50-120 kg, inklusive
  • 150 cm Höhe oder mehr

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für eine Ischiasnervblockade (z. B. Allergie gegen Lokalanästhetika, Koagulopathie, Malignom oder Infektion im Kniekehlenbereich)
  • Signifikante periphere Neuropathie oder neurologische Störung der unteren Extremität
  • Schwangerschaft
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit/-missbrauch
  • Vorgeschichte schwerwiegender psychiatrischer Erkrankungen, die sich auf die Beurteilung des Patienten auswirken können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Distal
Blockade beider Endäste des Nervus ischiadicus getrennt, distal der Bifurkation
Verfahren: Distal
Blockade beider Endäste des Nervus ischiadicus getrennt, distal der Bifurkation
Aktiver Komparator: Intern
Ischiasnervblockade an der Bifurkationsstelle
Verfahren: Intern
Blockade des Ischiasnervs an der Bifurkationsstelle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blockbeginnzeit
Zeitfenster: alle 5 Minuten bis zu 45 Minuten nach der Blockade oder bis zum Beginn der Operation
Unser Ziel ist es, die Blockadebeginnzeit einer ultraschallgeführten Ischiasnervenblockade an der Stelle der Nervengabelung, die zu einer internen Ausbreitung des Lokalanästhetikums führt, mit der Blockade jedes einzelnen Endnervs (TN und CPN) distal der Ischiasnervengabelung zu vergleichen. Wir gehen davon aus, dass eine Blockade des Ischiasnervs an der Bifurkationsstelle mit interner Lokalanästhesieausbreitung innerhalb einer gemeinsamen epineuralen Hülle zu einer kürzeren Eintrittszeit führt als eine Blockade jedes Endnervs distal der Bifurkation des Ischiasnervs.
alle 5 Minuten bis zu 45 Minuten nach der Blockade oder bis zum Beginn der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der Ausbreitung der Lokalanästhesielösung in Längsrichtung
Zeitfenster: beginnend mit der Blockverabreichung bis 5 Minuten nach vollständiger Injektion
beginnend mit der Blockverabreichung bis 5 Minuten nach vollständiger Injektion
Nervendurchmesser vor und nach der Injektion
Zeitfenster: beginnend mit der Blockverabreichung bis 5 Minuten nach vollständiger Injektion
beginnend mit der Blockverabreichung bis 5 Minuten nach vollständiger Injektion
Eingriffszeit blockieren
Zeitfenster: beginnend mit der Blockverabreichung bis zur vollständigen Injektion (bis zu 10 Minuten)
beginnend mit der Blockverabreichung bis zur vollständigen Injektion (bis zu 10 Minuten)
Anzahl der erforderlichen Hautpunktionen.
Zeitfenster: Beginnend beim ersten Versuch einer Blockverabreichung bis zur vollständigen Injektion (bis zu 10 Minuten)
Beginnend beim ersten Versuch einer Blockverabreichung bis zur vollständigen Injektion (bis zu 10 Minuten)
Erfolgsquote blockieren
Zeitfenster: Beginn nach vollständiger Injektion bis zu 45 Minuten
Beginn nach vollständiger Injektion bis zu 45 Minuten
Inzidenz blockbedingter Komplikationen
Zeitfenster: sofort, nach 24 Stunden und nach der Operation am 7. Tag
Die Inzidenz blockbedingter Komplikationen (Gefäßpunktion, Hämatombildung, intravaskuläre Injektion und postoperatives neurologisches Defizit) wird dokumentiert. Aufgrund der sehr geringen Inzidenz aller blockbedingten Komplikationen ist diese Studie jedoch nicht dazu geeignet, einen Unterschied aufzuzeigen Sicherheit
sofort, nach 24 Stunden und nach der Operation am 7. Tag
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: beginnend mit der Ankunft des Patienten auf der Postanästhesiestation bis 120 Minuten
Postoperativer Schmerz: Postoperativer Schmerz anhand einer verbalen Bewertung (0–10, wobei 0 = kein Schmerz, 10 = unerträglicher Schmerz) 0, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Aufnahme in die Postanästhesiestation.
beginnend mit der Ankunft des Patienten auf der Postanästhesiestation bis 120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Anahi Perlas, MD, FRCPC, University of Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-0059-A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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