Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy międzynerwowe rozprzestrzenianie się miejscowego środka znieczulającego w miejscu rozwidlenia nerwu kulszowego skraca czas wystąpienia bloku?

1 grudnia 2017 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Po operacji stopy i kostki blokada nerwu kulszowego (SNB) pod kontrolą USG w dole podkolanowym zmniejsza ból pooperacyjny i zużycie opioidów. W dole podkolanowym nerw kulszowy rozwidla się, tworząc nerw strzałkowy wspólny (CPN) i nerw piszczelowy (TN). Badania wykazały, że gdy obie gałęzie są zablokowane oddzielnie dystalnie od miejsca rozwidlenia, czas wystąpienia blokady skraca się o 30%. Na podstawie obserwacji klinicznych badacze stwierdzili, że czas wystąpienia jest jeszcze bardziej skrócony, gdy wykonuje się SNB pod kontrolą USG w miejscu rozwidlenia. Dzieje się tak, ponieważ miejscowy środek znieczulający rozprzestrzenia się wewnątrz neuronów. Celem niniejszej pracy jest porównanie czasu wystąpienia blokady po blokadzie nerwu kulszowego pod kontrolą USG w miejscu rozwidlenia nerwu z blokadą każdego nerwu końcowego z osobna (TN i CPN) dystalnie od rozwidlenia nerwu kulszowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA I-III
  • 18-85 lat włącznie
  • 50-120 kg włącznie
  • 150 cm wzrostu lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do blokady nerwu kulszowego (np. alergia na środki miejscowo znieczulające, koagulopatia, choroba nowotworowa lub infekcja okolicy podkolanowej)
  • Znacząca neuropatia obwodowa lub zaburzenie neurologiczne wpływające na kończynę dolną
  • Ciąża
  • Historia uzależnienia/nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Historia poważnych schorzeń psychiatrycznych, które mogą wpływać na ocenę pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dystalny
Blokada obu końcowych gałęzi nerwu kulszowego oddzielnie, dystalnie do rozwidlenia
Procedura: Dystalny
Blokada obu końcowych gałęzi nerwu kulszowego oddzielnie, dystalnie do rozwidlenia
Aktywny komparator: Międzynerwowe
blokada nerwu kulszowego w miejscu rozwidlenia
Procedura: Międzynerwowe
Blokada nerwu kulszowego w miejscu rozwidlenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas początku bloku
Ramy czasowe: co 5 minut do 45 minut bloku lub do rozpoczęcia operacji
Naszym celem jest porównanie czasu początku blokady po blokadzie nerwu kulszowego pod kontrolą USG w miejscu rozwidlenia nerwu, skutkującej wewnątrznerwowym rozprzestrzenianiem się środka miejscowo znieczulającego z czasem blokady każdego nerwu końcowego oddzielnie (TN i CPN), dystalnie od rozwidlenia nerwu kulszowego. Stawiamy hipotezę, że blokada nerwu kulszowego w miejscu rozwidlenia za pomocą środka miejscowo znieczulającego rozprowadzonego między nerwami we wspólnej pochewce nanerwowej skutkuje krótszym czasem wystąpienia w porównaniu z blokadą każdego nerwu końcowego dystalnego do rozwidlenia nerwu kulszowego.
co 5 minut do 45 minut bloku lub do rozpoczęcia operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres podłużnego rozprzestrzeniania się roztworu do znieczulenia miejscowego
Ramy czasowe: począwszy od podania bloku do 5 minut po całkowitym wstrzyknięciu
począwszy od podania bloku do 5 minut po całkowitym wstrzyknięciu
Średnica nerwu przed i po wstrzyknięciu
Ramy czasowe: począwszy od podania bloku do 5 minut po całkowitym wstrzyknięciu
począwszy od podania bloku do 5 minut po całkowitym wstrzyknięciu
Zablokuj czas procedury
Ramy czasowe: od podania bloku do pełnej iniekcji (do 10 minut)
od podania bloku do pełnej iniekcji (do 10 minut)
Wymagana liczba nakłuć skóry.
Ramy czasowe: od pierwszej próby podania bloku do całkowitego wstrzyknięcia (do 10 minut)
od pierwszej próby podania bloku do całkowitego wstrzyknięcia (do 10 minut)
Wskaźnik sukcesu bloku
Ramy czasowe: rozpoczęcie po całkowitym wstrzyknięciu do 45 minut
rozpoczęcie po całkowitym wstrzyknięciu do 45 minut
Występowanie powikłań związanych z blokadą
Ramy czasowe: natychmiast po 24 godzinach i 7. dniu po operacji
Częstość występowania powikłań związanych z blokadą (punkcja naczyniowa, powstawanie krwiaków, wstrzyknięcie donaczyniowe i pooperacyjny ubytek neurologiczny) zostanie udokumentowana, ale ze względu na bardzo niską częstość występowania wszystkich powikłań związanych z blokadą badanie to nie jest w stanie wykazać różnicy w bezpieczeństwo
natychmiast po 24 godzinach i 7. dniu po operacji
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: począwszy od momentu przybycia pacjenta na oddział po znieczuleniu do 120 minut
Ból pooperacyjny: Ból pooperacyjny przy użyciu oceny słownej (0-10, gdzie 0 = brak bólu, 10 = rozdzierający ból) w 0, 30, 60, 90 i 120 min po przyjęciu na oddział opieki po znieczuleniu.
począwszy od momentu przybycia pacjenta na oddział po znieczuleniu do 120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Anahi Perlas, MD, FRCPC, University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-0059-A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analgezja pooperacyjna

Badania kliniczne na Dystalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj