Lyhentääkö interneuraalinen paikallispuudutuksen leviäminen iskiashermon haarautumiskohdassa tukoksen alkamisaikaa?
perjantai 1. joulukuuta 2017 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Jalka- ja nilkkaleikkauksen jälkeen ultraääniohjattu iskiashermokatkos (SNB) polvitaipeen kuoppassa vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja opioidien kulutusta.
Popliteaalisessa kuoppassa iskiashermo haarautuu muodostaen yhteisen peroneaalihermon (CPN) ja säärihermon (TN).
Tutkimukset ovat osoittaneet, että kun molemmat haarat tukkeutuvat erikseen distaalisesti haaroittumiskohdasta, tukoksen alkamisaika lyhenee 30 %.
Kliinisen havainnoinnin avulla tutkijat havaitsivat, että puhkeamisaika lyhenee entisestään, kun ultraääniohjattu SNB suoritetaan bifurkaatiokohdassa.
Tämä johtuu siitä, että paikallispuudutusaine leviää sisäisesti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ultraääniohjatun iskiashermon tukoksen alkamisaikaa hermon haarautumiskohdassa kunkin terminaalisen hermon salpaukseen erikseen (TN ja CPN) iskiashermon haarautumisesta distaalisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I-III
- 18-85-vuotiaat mukaan lukien
- 50-120 kg, mukaan lukien
- 150 cm korkea tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Iskiashermotukoksen vasta-aiheet (esim. allergia paikallispuudutteille, koagulopatia, pahanlaatuinen kasvain tai tulehdus lantion alueella)
- Merkittävä perifeerinen neuropatia tai neurologinen häiriö, joka vaikuttaa alaraajoihin
- Raskaus
- Aiempi alkoholi- tai huumeriippuvuus/riippuvuus
- Merkittäviä psykiatrisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa potilaan arviointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Distaalinen
Iskiashermon molempien päätehaarojen salpaus erikseen, distaalisesti haarautumaan
|
Iskiashermon molempien päätehaarojen salpaus erikseen, distaalisesti haarautumaan
|
|
Active Comparator: Sisäinen
iskiashermon salpaus haarautumiskohdassa
|
Iskiashermon salpaus haarautumiskohdassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eston alkamisaika
Aikaikkuna: 5 minuutin välein lohkon 45 minuuttiin asti tai kunnes leikkaus alkaa
|
Pyrimme vertaamaan ultraääniohjatun iskiashermon tukoksen alkamisaikaa hermohaaroittumiskohdassa, joka johtaa paikallispuudutuksen interneuraaliseen leviämiseen kunkin terminaalisen hermon salpaamiseen erikseen (TN ja CPN), distaalisesti iskiashermon haarautumiseen.
Oletamme, että iskiashermon salpaus bifurkaatiokohdassa interneuraalisen paikallispuudutuksen leviämisen kanssa yhteisen epineuraalisen vaipan sisällä johtaa lyhyempään alkamisaikaan verrattuna kunkin terminaalisen hermon salpaukseen, joka on distaalisesti iskiashermon haarautumisesta.
|
5 minuutin välein lohkon 45 minuuttiin asti tai kunnes leikkaus alkaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkittäisen paikallispuudutusliuoksen leviämisen laajuus
Aikaikkuna: aloitetaan blokkiannostelusta 5 minuuttiin injektion jälkeen
|
aloitetaan blokkiannostelusta 5 minuuttiin injektion jälkeen
|
|
|
Hermon halkaisija ennen injektiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: aloitetaan blokkiannostelusta 5 minuuttiin injektion jälkeen
|
aloitetaan blokkiannostelusta 5 minuuttiin injektion jälkeen
|
|
|
Estä toimenpiteen aika
Aikaikkuna: aloituslohkosta injektion loppuun asti (enintään 10 minuuttia)
|
aloituslohkosta injektion loppuun asti (enintään 10 minuuttia)
|
|
|
Tarvittavien ihoreikien määrä.
Aikaikkuna: alkaen ensimmäisestä antolohkon yrityksestä aina injektion loppuun asti (enintään 10 minuuttia)
|
alkaen ensimmäisestä antolohkon yrityksestä aina injektion loppuun asti (enintään 10 minuuttia)
|
|
|
Estä onnistumisprosentti
Aikaikkuna: alkaen täydellisen injektion jälkeen 45 minuuttiin asti
|
alkaen täydellisen injektion jälkeen 45 minuuttiin asti
|
|
|
Estoon liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: välittömästi, 24 tuntia ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
|
Estoon liittyvien komplikaatioiden (verisuonipunktio, hematooman muodostuminen, suonensisäinen injektio ja leikkauksen jälkeinen neurologinen vajaus) ilmaantuvuus dokumentoidaan, mutta koska kaikkien blokkoihin liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus on erittäin alhainen, tämä tutkimus ei voi osoittaa eroa turvallisuutta
|
välittömästi, 24 tuntia ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: alkaen potilaan saapumisesta anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön 120 minuuttiin asti
|
Leikkauksen jälkeinen kipu: Leikkauksen jälkeinen kipu käyttämällä sanallista arvosanaa (0-10, jossa 0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu) 0, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen.
|
alkaen potilaan saapumisesta anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön 120 minuuttiin asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anahi Perlas, MD, FRCPC, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-0059-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .