Förkortar internural lokalbedövning på platsen för ischiasnervens bifurkation tid för blockering?
1 december 2017 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Efter fot- och fotledskirurgi minskar ultraljudsstyrd ischiasnervblockering (SNB) vid popliteal fossa postoperativ smärta och opioidkonsumtion.
Vid popliteal fossa delar sig ischiasnerven för att bilda den gemensamma peronealnerven (CPN) och tibialnerven (TN).
Studier har visat att när båda grenarna blockeras separat distalt i förhållande till bifurkationsstället, minskas tiden för blockstart med 30 %.
Genom klinisk observation fann forskarna att starttiden förkortas ytterligare när ultraljudsstyrd SNB utförs på platsen för bifurkationen.
Detta beror på att lokalbedövningen sprider sig internt.
Syftet med denna studie är att jämföra blockaden för ett ultraljudsstyrt ischiasnervblock vid platsen för nervbifurkationen med blockaden av varje terminalnerv separat (TN och CPN) distalt till ischiasnervens bifurkation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I-III
- 18-85 år, inklusive
- 50-120 kg, inklusive
- 150 cm höjd eller mer
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer mot ischiasnervblockad (t.ex. allergi mot lokalanestetika, koagulopati, malignitet eller infektion i poplitealområdet)
- Betydande perifer neuropati eller neurologisk störning som påverkar nedre extremiteten
- Graviditet
- Historik av alkohol- eller drogberoende/missbruk
- Historik om betydande psykiatriska tillstånd som kan påverka patientbedömningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Distalt
Blockad av båda terminala grenarna av ischiasnerven separat, distalt till bifurkationen
|
Blockad av båda terminala grenarna av ischiasnerven separat, distalt till bifurkationen
|
|
Aktiv komparator: Internural
ischiasnerven blockad vid platsen för bifurkationen
|
Ischiasnerven blockad vid platsen för bifurkationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blockstarttid
Tidsram: var 5:e minut upp till 45 minuter efter blockeringen eller tills operationen startar
|
Vi strävar efter att jämföra blockeringstiden för ett ultraljudsstyrt ischiasnervblock vid platsen för nervbifurkationen, vilket resulterar i internural spridning av lokalbedövningsmedel, med blockaden av varje terminalnerv separat (TN och CPN), distalt till ischiasnervens bifurkation.
Vi antar att ischiasnervblockad vid platsen för bifurkation med internural lokalbedövning i ett gemensamt epineuralhölje resulterar i kortare starttid jämfört med blockad av varje terminalnerv distalt till ischiasnervens bifurkation.
|
var 5:e minut upp till 45 minuter efter blockeringen eller tills operationen startar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omfattning av longitudinell lokalbedövningslösning spridning
Tidsram: med början vid blockadministrering till 5 minuter efter fullständig injektion
|
med början vid blockadministrering till 5 minuter efter fullständig injektion
|
|
|
Nervdiameter före och efter injektion
Tidsram: med början vid blockadministrering till 5 minuter efter fullständig injektion
|
med början vid blockadministrering till 5 minuter efter fullständig injektion
|
|
|
Blockeringstid
Tidsram: från blockadministrering tills fullständig injektion (upp till 10 minuter)
|
från blockadministrering tills fullständig injektion (upp till 10 minuter)
|
|
|
Antal hudpunkteringar som krävs.
Tidsram: med början vid första försöket med blockadministrering tills fullständig injektion (upp till 10 minuter)
|
med början vid första försöket med blockadministrering tills fullständig injektion (upp till 10 minuter)
|
|
|
Blockera framgångsfrekvens
Tidsram: startar efter fullständig injektion upp till 45 minuter
|
startar efter fullständig injektion upp till 45 minuter
|
|
|
Förekomst av blockrelaterade komplikationer
Tidsram: omedelbart, vid 24 timmar och postoperativ dag 7
|
Incidensen av blockrelaterade komplikationer (vaskulär punktering, hematombildning, intravaskulär injektion och postoperativt neurologiskt underskott) kommer att dokumenteras, men på grund av den mycket låga förekomsten av alla blockrelaterade komplikationer kan denna studie inte visa någon skillnad i säkerhet
|
omedelbart, vid 24 timmar och postoperativ dag 7
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: med början vid patientens ankomst till post-anestesiavdelningen till 120 minuter
|
Postoperativ smärta: Postoperativ smärta med verbalt betyg (0-10, där 0 = ingen smärta, 10 = olidlig smärta) vid 0, 30, 60, 90 och 120 minuter vid inläggning på post-anestesiavdelningen.
|
med början vid patientens ankomst till post-anestesiavdelningen till 120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Anahi Perlas, MD, FRCPC, University of Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
2 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 11-0059-A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .