¿La propagación del anestésico local interneural en el sitio de la bifurcación del nervio ciático acorta el tiempo de aparición del bloqueo?
1 de diciembre de 2017 actualizado por: University Health Network, Toronto
Después de la cirugía de pie y tobillo, el bloqueo del nervio ciático (SNB) guiado por ecografía en la fosa poplítea disminuye el dolor posoperatorio y el consumo de opiáceos.
En la fosa poplítea, el nervio ciático se bifurca para formar el nervio peroneo común (CPN) y el nervio tibial (TN).
Los estudios han demostrado que cuando ambas ramas se bloquean por separado en posición distal al sitio de la bifurcación, el tiempo de aparición del bloqueo se reduce en un 30 %.
A través de la observación clínica, los investigadores encontraron que el tiempo de inicio se acorta aún más cuando se realiza una SNB guiada por ultrasonido en el sitio de la bifurcación.
Esto se debe a que el anestésico local se propaga interneuralmente.
El propósito de este estudio es comparar el tiempo de inicio del bloqueo de un bloqueo del nervio ciático guiado por ultrasonido en el sitio de la bifurcación del nervio con el bloqueo de cada nervio terminal por separado (TN y CPN) distal a la bifurcación del nervio ciático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I-III
- 18-85 años de edad, inclusive
- 50-120 kg, inclusive
- 150 cm de altura o más
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para el bloqueo del nervio ciático (p. ej., alergia a los anestésicos locales, coagulopatía, malignidad o infección en el área poplítea)
- Neuropatía periférica significativa o trastorno neurológico que afecta a la extremidad inferior
- El embarazo
- Antecedentes de dependencia/abuso de alcohol o drogas
- Historia de condiciones psiquiátricas significativas que pueden afectar la evaluación del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Distal
Bloqueo de ambas ramas terminales del nervio ciático por separado, distal a la bifurcación
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Bloqueo de ambas ramas terminales del nervio ciático por separado, distal a la bifurcación
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Comparador activo: Interneuronal
bloqueo del nervio ciático en el sitio de la bifurcación
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Bloqueo del nervio ciático en el sitio de la bifurcación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora de inicio del bloque
Periodo de tiempo: cada 5 minutos hasta los 45 minutos del bloque o hasta que comience la cirugía
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Nuestro objetivo es comparar el tiempo de inicio del bloqueo de un bloqueo del nervio ciático guiado por ultrasonido en el sitio de la bifurcación del nervio que resulta en la propagación interneural del anestésico local con el bloqueo de cada nervio terminal por separado (TN y CPN), distal a la bifurcación del nervio ciático.
Presumimos que el bloqueo del nervio ciático en el sitio de la bifurcación con anestésico local interneural dentro de una vaina epineural común da como resultado un tiempo de inicio más corto en comparación con el bloqueo de cada nervio terminal distal a la bifurcación del nervio ciático.
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cada 5 minutos hasta los 45 minutos del bloque o hasta que comience la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de dispersión longitudinal de la solución anestésica local
Periodo de tiempo: comenzando con la administración en bloque hasta 5 minutos después de completar la inyección
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comenzando con la administración en bloque hasta 5 minutos después de completar la inyección
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Diámetro del nervio antes y después de la inyección
Periodo de tiempo: comenzando con la administración en bloque hasta 5 minutos después de completar la inyección
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comenzando con la administración en bloque hasta 5 minutos después de completar la inyección
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Bloquear el tiempo del procedimiento
Periodo de tiempo: desde la administración en bloque hasta la inyección completa (hasta 10 minutos)
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desde la administración en bloque hasta la inyección completa (hasta 10 minutos)
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Número de punciones en la piel requeridas.
Periodo de tiempo: desde el primer intento de administración en bloque hasta la inyección completa (hasta 10 minutos)
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desde el primer intento de administración en bloque hasta la inyección completa (hasta 10 minutos)
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Tasa de éxito del bloque
Periodo de tiempo: comenzando después de la inyección completa hasta 45 minutos
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comenzando después de la inyección completa hasta 45 minutos
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Incidencia de complicaciones relacionadas con el bloqueo
Periodo de tiempo: Inmediatamente, a las 24 horas y Post operatorio día 7
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Se documentará la incidencia de complicaciones relacionadas con el bloqueo (punción vascular, formación de hematoma, inyección intravascular y déficit neurológico posoperatorio), pero debido a la muy baja incidencia de todas las complicaciones relacionadas con el bloqueo, este estudio no tiene la potencia estadística para mostrar una diferencia en seguridad
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Inmediatamente, a las 24 horas y Post operatorio día 7
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: desde la llegada del paciente a la unidad de cuidados postanestésicos hasta los 120 minutos
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Dolor posoperatorio: dolor posoperatorio utilizando una puntuación de calificación verbal (0-10, donde 0 = sin dolor, 10 = dolor insoportable) a los 0, 30, 60, 90 y 120 minutos de ingreso a la unidad de cuidados posanestésicos.
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desde la llegada del paciente a la unidad de cuidados postanestésicos hasta los 120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anahi Perlas, MD, FRCPC, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11-0059-A
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