Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forkorter internural lokalbedøvelse på stedet for iskiasnervebifurkation tid for blokering?

1. december 2017 opdateret af: University Health Network, Toronto
Efter fod- og ankelkirurgi reducerer ultralydsstyret iskiasnerveblokering (SNB) ved popliteal fossa postoperativ smerte og opioidforbrug. Ved popliteal fossa deler iskiasnerven sig og danner den almindelige peronealnerve (CPN) og tibialnerven (TN). Undersøgelser har vist, at når begge grene blokeres separat distalt for bifurkationsstedet, reduceres blokeringstiden med 30 %. Gennem klinisk observation fandt efterforskerne ud af, at starttiden forkortes yderligere, når ultralydsstyret SNB udføres på bifurkationsstedet. Dette skyldes, at lokalbedøvelsen spredes internt. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne blokeringstidspunktet for en ultralydsstyret iskiasnerveblokering på stedet for nervebifurkation med blokaden af ​​hver terminalnerve separat (TN og CPN) distalt til iskiasnervebifurkationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-III
  • 18-85 år inklusive
  • 50-120 kg, inklusive
  • 150 cm i højden eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer mod iskiasnerveblokade (f.eks. allergi over for lokalbedøvelse, koagulopati, malignitet eller infektion i poplitealområdet)
  • Betydelig perifer neuropati eller neurologisk lidelse, der påvirker underekstremiteten
  • Graviditet
  • Anamnese med alkohol- eller stofafhængighed/misbrug
  • Anamnese med betydelige psykiatriske tilstande, der kan påvirke patientvurderingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Distalt
Blokering af begge terminale grene af iskiasnerven separat, distalt for bifurkation
Procedure: Distalt
Blokering af begge terminale grene af iskiasnerven separat, distalt for bifurkation
Aktiv komparator: Interneural
iskiasnerveblokade ved bifurkationsstedet
Procedure: Interneural
Iskiasnerveblokade ved bifurkationsstedet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blokstarttid
Tidsramme: hvert 5. minut op til 45 minutter efter blokeringen eller indtil operationen starter
Vi sigter mod at sammenligne blokeringstidspunktet for en ultralydsstyret iskiasnerveblokering på stedet for nervebifurkation, hvilket resulterer i intern spredning af lokalbedøvelse, med blokaden af ​​hver terminalnerve separat (TN og CPN), distal til iskiasnervebifurkation. Vi antager, at iskiasnerveblokade på bifurkationsstedet med spredning af internural lokalbedøvelse inden for en fælles epineuralskede resulterer i kortere indtrædenstid sammenlignet med blokade af hver terminalnerve distalt for iskiasnervebifurkation.
hvert 5. minut op til 45 minutter efter blokeringen eller indtil operationen starter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfanget af spredning af langsgående lokalbedøvelsesopløsning
Tidsramme: begyndende med blokadministrering indtil 5 minutter efter fuldstændig injektion
begyndende med blokadministrering indtil 5 minutter efter fuldstændig injektion
Nervediameter før og efter injektion
Tidsramme: begyndende med blokadministrering indtil 5 minutter efter fuldstændig injektion
begyndende med blokadministrering indtil 5 minutter efter fuldstændig injektion
Bloker proceduretid
Tidsramme: begyndende med blokadministrering indtil fuldstændig injektion (op til 10 minutter)
begyndende med blokadministrering indtil fuldstændig injektion (op til 10 minutter)
Antal krævede hudpunkteringer.
Tidsramme: start ved første forsøg med blokadministrering indtil fuldstændig injektion (op til 10 minutter)
start ved første forsøg med blokadministrering indtil fuldstændig injektion (op til 10 minutter)
Bloker succesrate
Tidsramme: starter efter fuldstændig injektion i op til 45 minutter
starter efter fuldstændig injektion i op til 45 minutter
Forekomst af blokrelaterede komplikationer
Tidsramme: umiddelbart efter 24 timer og postoperativ dag 7
Forekomsten af ​​blokrelaterede komplikationer (vaskulær punktur, hæmatomdannelse, intravaskulær injektion og postoperativt neurologisk deficit) vil blive dokumenteret, men på grund af den meget lave forekomst i alle blokrelaterede komplikationer, er denne undersøgelse ikke drevet til at vise en forskel i sikkerhed
umiddelbart efter 24 timer og postoperativ dag 7
Postoperative smerter
Tidsramme: startende ved patientens ankomst til post-anæstesiafdelingen indtil 120 minutter
Postoperative smerter: Postoperative smerter ved hjælp af en verbal vurderingsscore (0-10, hvor 0 = ingen smerte, 10 = ulidelig smerte) efter 0, 30, 60, 90 og 120 minutter ved indlæggelse på post-anæstesiafdelingen.
startende ved patientens ankomst til post-anæstesiafdelingen indtil 120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anahi Perlas, MD, FRCPC, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2012

Først opslået (Skøn)

2. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-0059-A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ analgesi

Kliniske forsøg med Distalt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner