Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forkorter spredning av internural lokalbedøvelse på stedet for isjiasnervebifurkasjon?

1. desember 2017 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Etter fot- og ankelkirurgi reduserer ultralydveiledet isjiasnerveblokkering (SNB) ved popliteal fossa postoperativ smerte og opioidforbruk. Ved popliteal fossa deler isjiasnerven seg for å danne Common Peroneal Nerve (CPN) og Tibial Nerve (TN). Studier har vist at når begge grenene blokkeres separat distalt for bifurkasjonsstedet, reduseres blokkeringstiden med 30 %. Gjennom klinisk observasjon fant forskerne at starttiden forkortes ytterligere når ultralydveiledet SNB utføres på bifurkasjonsstedet. Dette er fordi lokalbedøvelsen sprer seg internt. Hensikten med denne studien er å sammenligne blokkeringstidspunktet for en ultralydveiledet isjiasnerveblokkering på stedet for nervebifurkasjon med blokkeringen av hver terminalnerve separat (TN og CPN) distalt til isjiasnervebifurkasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I-III
  • 18-85 år inkludert
  • 50-120 kg, inkludert
  • 150 cm høy eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner mot isjiasnerveblokkering (f.eks. allergi mot lokalbedøvelse, koagulopati, malignitet eller infeksjon i poplitealområdet)
  • Betydelig perifer nevropati eller nevrologisk lidelse som påvirker underekstremiteten
  • Svangerskap
  • Historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet/misbruk
  • Anamnese med betydelige psykiatriske tilstander som kan påvirke pasientvurderingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Distalt
Blokkering av begge terminale grener av isjiasnerven separat, distalt for bifurkasjon
Fremgangsmåte: Distalt
Blokkering av begge terminale grener av isjiasnerven separat, distalt for bifurkasjon
Aktiv komparator: Interneural
isjiasnerveblokkering på bifurkasjonsstedet
Fremgangsmåte: Interneural
Isjiasnerveblokkering på bifurkasjonsstedet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for blokkering
Tidsramme: hvert 5. minutt opptil 45 minutter av blokkeringen eller til operasjonen starter
Vi tar sikte på å sammenligne blokkeringsstarttiden for en ultralydveiledet isjiasnerveblokkering på stedet for nervebifurkasjon som resulterer i intern spredning av lokalbedøvelse med blokkeringen av hver terminalnerve separat (TN og CPN), distalt til isjiasnervebifurkasjonen. Vi antar at isjiasnerveblokkering ved bifurkasjonsstedet med spredning av internural lokalbedøvelse innenfor en felles epineuralskjede resulterer i kortere starttid sammenlignet med blokkering av hver terminalnerve distalt til isjiasnervebifurkasjonen.
hvert 5. minutt opptil 45 minutter av blokkeringen eller til operasjonen starter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfang av spredning av longitudinell lokalbedøvelsesløsning
Tidsramme: starter ved blokkadministrering til 5 minutter etter fullstendig injeksjon
starter ved blokkadministrering til 5 minutter etter fullstendig injeksjon
Nervediameter før og etter injeksjon
Tidsramme: starter ved blokkadministrering til 5 minutter etter fullstendig injeksjon
starter ved blokkadministrering til 5 minutter etter fullstendig injeksjon
Blokker prosedyretid
Tidsramme: starter ved blokkadministrering til fullstendig injeksjon (opptil 10 minutter)
starter ved blokkadministrering til fullstendig injeksjon (opptil 10 minutter)
Antall hudpunkteringer nødvendig.
Tidsramme: starter ved første forsøk på blokkadministrering til fullstendig injeksjon (opptil 10 minutter)
starter ved første forsøk på blokkadministrering til fullstendig injeksjon (opptil 10 minutter)
Blokker suksessrate
Tidsramme: starter etter fullstendig injeksjon i opptil 45 minutter
starter etter fullstendig injeksjon i opptil 45 minutter
Forekomst av blokkrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: umiddelbart, 24 timer og postoperativ dag 7
Forekomst av blokkrelaterte komplikasjoner (vaskulær punktering, hematomdannelse, intravaskulær injeksjon og postoperativt nevrologisk underskudd) vil bli dokumentert, men på grunn av den svært lave forekomsten av alle blokkrelaterte komplikasjoner, er denne studien ikke drevet til å vise forskjell i sikkerhet
umiddelbart, 24 timer og postoperativ dag 7
Postoperativ smerte
Tidsramme: starter ved pasientens ankomst til post-anestesiavdelingen til 120 minutter
Postoperativ smerte: Postoperativ smerte ved bruk av verbal vurderingsscore (0-10, hvor 0 = ingen smerte, 10 = uutholdelig smerte) ved 0, 30, 60, 90 og 120 minutter ved innleggelse til post-anestesiavdeling.
starter ved pasientens ankomst til post-anestesiavdelingen til 120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anahi Perlas, MD, FRCPC, University of Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 11-0059-A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere