Verkort interneuraal lokaal anestheticum op de plaats van heupzenuwbifurcatie de starttijd van de blokkade?
1 december 2017 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Na een voet- en enkeloperatie vermindert een echogeleide heupzenuwblokkade (SNB) bij de fossa poplitea de postoperatieve pijn en het gebruik van opioïden.
Bij de popliteale fossa splitst de heupzenuw zich om de gemeenschappelijke peroneale zenuw (CPN) en scheenbeenzenuw (TN) te vormen.
Studies hebben aangetoond dat wanneer beide takken afzonderlijk distaal van de bifurcatieplaats worden geblokkeerd, de aanvangstijd van de blokkade met 30% wordt verkort.
Door klinische observatie ontdekten de onderzoekers dat de aanvangstijd verder wordt verkort wanneer echogeleide SNB wordt uitgevoerd op de plaats van bifurcatie.
Dit komt doordat de plaatselijke verdoving zich interneuraal verspreidt.
Het doel van deze studie is om de aanvangstijd van de blokkade van een echogeleide heupzenuwblokkade op de plaats van zenuwbifurcatie te vergelijken met de blokkade van elke terminale zenuw afzonderlijk (TN en CPN) distaal van heupzenuwbifurcatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status I-III
- 18-85 jaar, inclusief
- 50-120 kg, inclusief
- 150 cm hoog of groter
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor heupzenuwblokkade (bijv. allergie voor lokale anesthetica, coagulopathie, maligniteit of infectie in het popliteale gebied)
- Significante perifere neuropathie of neurologische aandoening die de onderste extremiteit aantast
- Zwangerschap
- Geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving / -misbruik
- Geschiedenis van significante psychiatrische aandoeningen die de beoordeling van de patiënt kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Distaal
Blokkade van beide eindtakken van de heupzenuw afzonderlijk, distaal van de bifurcatie
|
Blokkade van beide eindtakken van de heupzenuw afzonderlijk, distaal van de bifurcatie
|
|
Actieve vergelijker: Interneuraal
heupzenuwblokkade op de plaats van bifurcatie
|
Heupzenuwblokkade op de plaats van vertakking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blok begintijd
Tijdsspanne: elke 5 minuten tot maximaal 45 minuten van het blok of totdat de operatie begint
|
We streven ernaar om de aanvangstijd van de blokkade van een echogeleide heupzenuwblokkade op de plaats van zenuwvertakking, resulterend in interne verspreiding van lokaal anestheticum, te vergelijken met die van blokkade van elke terminale zenuw afzonderlijk (TN en CPN), distaal van de heupzenuwbifurcatie.
We veronderstellen dat heupzenuwblokkade op de plaats van bifurcatie met interneurale lokale verdoving binnen een gemeenschappelijke epineurale schede resulteert in een kortere aanvangstijd in vergelijking met blokkade van elke terminale zenuw distaal van heupzenuwbifurcatie.
|
elke 5 minuten tot maximaal 45 minuten van het blok of totdat de operatie begint
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van verspreiding van lokale anesthesieoplossing in de lengterichting
Tijdsspanne: beginnend bij bloktoediening tot 5 minuten na volledige injectie
|
beginnend bij bloktoediening tot 5 minuten na volledige injectie
|
|
|
Zenuwdiameter voor en na injectie
Tijdsspanne: beginnend bij bloktoediening tot 5 minuten na volledige injectie
|
beginnend bij bloktoediening tot 5 minuten na volledige injectie
|
|
|
Blokkeer proceduretijd
Tijdsspanne: beginnend bij bloktoediening tot volledige injectie (tot 10 minuten)
|
beginnend bij bloktoediening tot volledige injectie (tot 10 minuten)
|
|
|
Aantal benodigde huidpuncties.
Tijdsspanne: vanaf de eerste poging tot bloktoediening tot volledige injectie (tot 10 minuten)
|
vanaf de eerste poging tot bloktoediening tot volledige injectie (tot 10 minuten)
|
|
|
Slagingspercentage blokkeren
Tijdsspanne: beginnend na volledige injectie tot maximaal 45 minuten
|
beginnend na volledige injectie tot maximaal 45 minuten
|
|
|
Incidentie van blokgerelateerde complicaties
Tijdsspanne: onmiddellijk, om 24 uur en postoperatieve dag 7
|
De incidentie van blokgerelateerde complicaties (vasculaire punctie, hematoomvorming, intravasculaire injectie en postoperatieve neurologische uitval) zal worden gedocumenteerd, maar vanwege de zeer lage incidentie van alle blokgerelateerde complicaties is deze studie niet in staat om een verschil aan te tonen in veiligheid
|
onmiddellijk, om 24 uur en postoperatieve dag 7
|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: vanaf de aankomst van de patiënt op de post-anesthesieafdeling tot 120 minuten
|
Postoperatieve pijn: Postoperatieve pijn met behulp van een verbale beoordelingsscore (0-10, waarbij 0= geen pijn, 10=ondragelijke pijn) op 0, 30, 60, 90 en 120 minuten na opname op de post-anesthetische zorgafdeling.
|
vanaf de aankomst van de patiënt op de post-anesthesieafdeling tot 120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anahi Perlas, MD, FRCPC, University of Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
2 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 11-0059-A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .